Einleitung

Die Auswahl der optimalen Pumpe für pharmazeutische Füllmaschinen wirkt sich direkt auf die Produktionseffizienz, die Produktsterilität und die Einhaltung der Vorschriften aus.Als führendes Unternehmen in der Herstellung von GMP-zertifizierten Geräten, Lingyao Company teilt praktische Erkenntnisse, um die Pumpenwahl für Injektionsmittel, Biologika und orale Lösungen zu optimieren.

Wichtige Auswahlkriterien

1. Eigenschaften und Kompatibilität von Flüssigkeiten
   • Viskositätsbereich: Rotationslobpumpen für hochviskose Suspensionen (z. B. Salben), während peristaltische Pumpen für schieferempfindliche Biologika (z. B. mRNA-Impfstoffe) geeignet sind.
   • Materialsicherheit: Entscheiden Sie sich für 316L-Edelstahl- oder PTFE-beschichtete Pumpen, um chemische Wechselwirkungen mit API (Active Pharmaceutical Ingredients) zu vermeiden.
2. Genauigkeits- und Konformitätsanforderungen
   • Erreichen einer Dosisgenauigkeit von ±0,5% mit servobetriebenen Kolbenpumpen, was für niedrigvolumige Füllstoffe wie Insulin-Stift kritisch ist.
   • Stellen Sie sicher, dass die Pumpen die FDA 21 CFR Teil 11 für elektronische Aufzeichnungen und die ASME BPE-Standards für die Reinigungsfähigkeit erfüllen.
3. Sicherung der Sterilität
   • Verwenden Sie CIP/SIP-fähige Pumpen (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) für aseptische Verarbeitungslinien, um die Kontaminationsrisiken bei der Produktion von gefrierter Medizin zu reduzieren.

Vergleich der Pumpenarten für Pharmaanwendungen

Branchenspezifische Empfehlungen

1. Biopharmazeutika
   • Um die Integrität des Zelltherapiemediums zu schützen, sollten Pumpen mit einer Pulsation von ≤ 0,5% ausgewählt werden.
   • Fallstudie: LY-RP30-Pumpen reduzierten die Proteinaggregation bei der Monoklonal-Antikörperproduktion um 60%.
2. Orale Flüssigkeiten und Sirupen
   • Magnetisch angetriebene Zentrifugalpumpen für hohe Durchflussraten (bis zu 500 L/min) in pediatrischen Sirupleitungen.

Expertenunterstützung von Lingyao

• Kostenloser Prüfungsdienst: Unsere Ingenieure bewerten Ihre Flüssigkeitseigenschaften, Chargengröße und Reinraumklasse, um Pumpen für LYF-Füllstoffe zu empfehlen.
• Validierungskits: Anfordern von pumpebezogenen FAT/SAT-Protokollen (IQ/OQ/PQ-Dokumentation enthalten).