LYPG-Tropffflaschenfüll- und -verschlusslinie, GMP-zertifizierte Präzision für pharmazeutische Flüssigkeiten und Nahrungsmittel

Suzhou Lingyao PharmaTech startet eine Lösung der nächsten Generation für empfindliche Formulierungen, die die weltweite Einhaltung von Mundimpfstoffen und pädiatrischen Tropfen beschleunigt

Kerninnovationen
✅Ultrapräzise Dosierungstechnologie

• Erbringt eine Füllgenauigkeit von ±0,5% für viskose Flüssigkeiten (z. B. Vitaminöle, Antibiotika-Suspensionen) über servo-getriebene Pumpen, wodurch der Abfall bei teuren API minimiert wird.
• Die patentierte Tropfdrüse verhindert eine Kreuzkontamination bei der Übertragung von Retinoid- oder Peptidprodukten.

✅Anpassungsfähige Produktionsflexibilität

• Handhabung von 30-500ml Bernstein/klaren Tropffflaschen, ideal für lichtempfindliche Formulierungen wie CBD-Tinkturen oder Jodlösungen.
• Schnellwechselwerkzeuge ermöglichen den Wechsel zwischen Schraubverschlüssen (für Probiotika) und kindersicheren Verschlüssen (für Opioid-Antidoten) in ≤15 Minuten.

✅Rückverfolgbarkeit von Ende zu Ende

• Das integrierte SCADA-System protokolliert Chargendaten (Temperatur, Drehmomentwerte) in Übereinstimmung mit FDA 21 CFR Teil 11, wodurch schnelle Rückrufprüfungen ermöglicht werden.
• RFID-Tagging verfolgt einzelne Behälter von der Füllung bis zur Sekundärverpackung.

Technische Merkmale

• Sicherung der Sterilität: Kombiniert Ultraschallreinigung (40 kHz) und laminaren Luftstrom (ISO-Klasse 5) um ≤10 CFU/m3 mikrobielle Werte zu erreichen.
• Energieeffizienz: 30% geringerer Druckluftverbrauch im Vergleich zu Industrie-Benchmarks durch Regenerationsbremsen in Fördersystemen.
• Materielle Vereinbarkeit: Validiert für saure Lösungen (pH 2,5-10), Tinkturen auf Ethanolbasis (bis zu 70% Konzentration) und PEG-haltige Suspensionen.

Zielanwendungen

• Impfstoffadjuvanten: Hochleistungs-Füllung von Emulsionssystemen auf Squalenbasis für intranasalen Impfstoffen.
• Pediatrische Formulierungen: sanfte Handhabung von oral rehydrierenden Salzen (ORS) mit geringer Viskosität ohne Schaumbildung.
• Geriatrische Nahrungsmittel: Die mit Stickstoff gespültete Kappe bewahrt die Stabilität von CoQ10 und Omega-3-Öl.

Zertifizierungen und globale Konformität

• FDA 510 (k) Bereinigt, EU-GMP-Anhang 1 entspricht (2025 Revision).
• Validiert für die WHO-PQ-Vorqualifizierung in Schwellenländern.

Über Suzhou Lingyao PharmaTech
Seit 2013 ist Lingyao ein Pionier in der intelligenten Pharma-Ausrüstung und verfügt über mehr als 30 Patente in aseptischen Verarbeitungstechnologien.

• mRNA-Impfstofffüll-Finish (Moderna-zertifizierte Partner)
• Projekte zur Modernisierung der traditionellen chinesischen Medizin (TCM)
• Verpackungen, die der Serialisierung der EU-Flughundserkrankung entsprechen