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Pharmazeutische Flaschenfüllmaschine für rekombinante humanisierte Kollagenlösungen, präzise aseptische Verarbeitung mit Stickstofffüllschutzausrüstung

Pharmazeutische Flaschenfüllmaschine für rekombinante humanisierte Kollagenlösungen, präzise aseptische Verarbeitung mit Stickstofffüllschutzausrüstung

Markenbezeichnung:	LIngyao
Modellnummer:	LYKXGF2-303
Mindestbestellmenge:	1 Einheit
Preis:	150,000-400,000USD per piece
Zahlungsbedingungen:	D/A, D/P, T/T, Western Union
Versorgungsfähigkeit:	3 Stück pro 6 Monate

Einzelheiten

Beschreibung des Produkts

Einzelheiten

Herkunftsort:

China

Zertifizierung:

CE, ISO, GMP

Machine Name:

Pharmaceutical Vial Filling Machine

Function:

Vials Washing, Sterilization, Filling, Stoppering

Filling Volume:

2-30ml

Output Capacity:

6000-26000 BPH

Vials Material:

Glass

Filling Liquid Type:

Recombinant Humanized Collagen Solutions

Data Integrity & Traceability:

21 CFR Part 11

Material Compatibility:

SS316

Breakage Rate:

<0.5%

CIP/SIP:

Installed

Oven Cooling Style:

Water Cooling

LAF System:

ISO Class A

After-sales Service & Technical Support:

1-2 years guarantee maintenance, free spare parts available, and troubleshooting assistance to minimize downtime

Verpackung Informationen:

Karton, Holzkarton, Paletten

Versorgungsmaterial-Fähigkeit:

3 Stück pro 6 Monate

Hervorheben:

Fläschchen-Fülllinie

Flaschenfüllmaschine

Füllmaschine für pharmazeutische Durchstechflaschen

Beschreibung des Produkts

Pharmazeutische Flaschenfüllmaschine für rekombinante humanisierte Kollagenlösungen, präzise aseptische Verarbeitung mit Stickstofffüllschutzausrüstung

Entwickelt für hochwertige Biopharmazeutika: Stabilität trifft Skalierbarkeit

Wichtige Unterscheidungsmerkmale gegenüber Wettbewerbern

✅Kollagen-spezifisches Sterilisationsprotokoll

Patentierter Trockenthermosterialisierungstunnel (bis zu320°C) reduziert die Endotoxine um3-Log-Reduktion, entscheidend für die Erhaltung der Bioaktivität in rekombinanten Kollagenlösungen.
Die mit Stickstoff abgeschirmte Füllung verhindert die Oxidation pH-empfindlicher Formulierungen.

✅Adaptives Modulardesign

Nahtlos wechselt zwischen2-30 ml Durchstechflaschen(einschließlich RUP* Durchstechflaschen für klinische Studien) ohne Werkzeugwechsel.
Ein KI-gestütztes Vision-System erkennt Mikro-Risse in Glasflaschen (Genauigkeit:99.98%) zur Vermeidung von Risiken für den Abbau von Proteinen.

✅Rückverfolgbarkeit von Ende zu Ende

IntegriertFDA 21 CFR Teil 11-konformDatenprotokollierung von Parametern der Chargen (Temperatur, Füllgewicht, Einfühldiefe des Verschlusses) zur Ermittlung der Konformität mit den Biologika.

Technische Parameter

Merkmal	Spezifikation	Industriebezogene Benchmark
Sterilisationstemperatur	250°C-320°C (verstellbar)	Typischerweise ≤ 300°C
Genaue Ausfüllung	±0,5% (Bereich von 2 ∼ 30 ml)	±1,5% üblich
Maximale Kapazität	26,000 Durchstechflaschen/Stunde (2 ml)	8,000 ¥ 10.000 Durchstechflaschen/Stunde
Kompatibilität der Durchstechflasche	2 30 ml SCHOTT®/NEGC®-Glasflaschen Typ I	Auf 20 ml beschränkt
Aseptikgrad	ISO-Klasse 5 (EU-GMP-Anhang 1 entspricht)	ISO-Klasse 7 typisch

Pharmazeutische Flaschenfüllmaschine für rekombinante humanisierte Kollagenlösungen, präzise aseptische Verarbeitung mit Stickstofffüllschutzausrüstung 0

Pharmazeutische Flaschenfüllmaschine für rekombinante humanisierte Kollagenlösungen, präzise aseptische Verarbeitung mit Stickstofffüllschutzausrüstung 1

Zielanwendungen

Regenerative Kosmetika: Füll-sterilisieren rekombinantes Kollagen für Hautfüllmittel und Wundheilungsgele.
Ophthalmologische Biologie: Präzisionsfüllung von auf Kollagen basierenden Hornhautreparaturlösungen.
Vorläufer des 3D-Biodrucks: aseptische Zubereitung von Biotinten, die humanisierte Kollagenmatrizen enthalten.

Warum unterscheidet sich Suzhou Lingyao?

Patentierte "Kalthals"-Technologie: Verringert die thermische Belastung der Durchstechflaschenhalse während der Versiegelung40%gegen herkömmliche Methoden.
Vorteil der doppelten Zertifizierung: Gleichzeitig erfülltChina NMPAundEU-GMP Anhang 1Standards für den Zugang zum Weltmarkt.
Skalierbarkeit nach Bedarf: Aufwertbar aufzur Lyophilisierung bereitKonfigurationen für gefrorene Pulver auf Kollagenbasis.