Pharmazeutische Flaschenfüllmaschine für rekombinante humanisierte Kollagenlösungen, präzise aseptische Verarbeitung mit Stickstofffüllschutzausrüstung

Pharmazeutische Flaschenfüllmaschine für rekombinante humanisierte Kollagenlösungen, präzise aseptische Verarbeitung mit Stickstofffüllschutzausrüstung

Entwickelt für hochwertige Biopharmazeutika: Stabilität trifft Skalierbarkeit

Wichtige Unterscheidungsmerkmale gegenüber Wettbewerbern

✅Kollagen-spezifisches Sterilisationsprotokoll

• Patentierter Trockenthermosterialisierungstunnel (bis zu320°C) reduziert die Endotoxine um3-Log-Reduktion, entscheidend für die Erhaltung der Bioaktivität in rekombinanten Kollagenlösungen.
• Die mit Stickstoff abgeschirmte Füllung verhindert die Oxidation pH-empfindlicher Formulierungen.

✅Adaptives Modulardesign

• Nahtlos wechselt zwischen2-30 ml Durchstechflaschen(einschließlich RUP* Durchstechflaschen für klinische Studien) ohne Werkzeugwechsel.
• Ein KI-gestütztes Vision-System erkennt Mikro-Risse in Glasflaschen (Genauigkeit:99.98%) zur Vermeidung von Risiken für den Abbau von Proteinen.

✅Rückverfolgbarkeit von Ende zu Ende

• IntegriertFDA 21 CFR Teil 11-konformDatenprotokollierung von Parametern der Chargen (Temperatur, Füllgewicht, Einfühldiefe des Verschlusses) zur Ermittlung der Konformität mit den Biologika.

Technische Parameter

Zielanwendungen

• Regenerative Kosmetika: Füll-sterilisieren rekombinantes Kollagen für Hautfüllmittel und Wundheilungsgele.
• Ophthalmologische Biologie: Präzisionsfüllung von auf Kollagen basierenden Hornhautreparaturlösungen.
• Vorläufer des 3D-Biodrucks: aseptische Zubereitung von Biotinten, die humanisierte Kollagenmatrizen enthalten.

Warum unterscheidet sich Suzhou Lingyao?

• Patentierte "Kalthals"-Technologie: Verringert die thermische Belastung der Durchstechflaschenhalse während der Versiegelung40%gegen herkömmliche Methoden.
• Vorteil der doppelten Zertifizierung: Gleichzeitig erfülltChina NMPAundEU-GMP Anhang 1Standards für den Zugang zum Weltmarkt.
• Skalierbarkeit nach Bedarf: Aufwertbar aufzur Lyophilisierung bereitKonfigurationen für gefrorene Pulver auf Kollagenbasis.