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Pharmazeutische Flaschenfüllmaschine für rekombinante humanisierte Kollagenlösungen, präzise aseptische Verarbeitung mit Stickstofffüllschutzausrüstung

Pharmazeutische Flaschenfüllmaschine für rekombinante humanisierte Kollagenlösungen, präzise aseptische Verarbeitung mit Stickstofffüllschutzausrüstung

Einzelheiten zum Produkt:
Herkunftsort: China
Markenname: LIngyao
Zertifizierung: CE, ISO, GMP
Modellnummer: LYKXGF2-303
Einzelheiten
Herkunftsort:
China
Markenname:
LIngyao
Zertifizierung:
CE, ISO, GMP
Modellnummer:
LYKXGF2-303
Machine Name:
Pharmaceutical Vial Filling Machine
Function:
Vials Washing, Sterilization, Filling, Stoppering
Filling Volume:
2-30ml
Output Capacity:
6000-26000 BPH
Vials Material:
Glass
Filling Liquid Type:
Recombinant Humanized Collagen Solutions
Data Integrity & Traceability:
21 CFR Part 11
Material Compatibility:
SS316
Breakage Rate:
<0.5%
CIP/SIP:
Installed
Oven Cooling Style:
Water Cooling
LAF System:
ISO Class A
After-sales Service & Technical Support:
1-2 years guarantee maintenance, free spare parts available, and troubleshooting assistance to minimize downtime
Hervorheben:

High Light

Hervorheben:

Fläschchen-Fülllinie

,

Flaschenfüllmaschine

,

Füllmaschine für pharmazeutische Durchstechflaschen

Handelsinformationen
Min Bestellmenge:
1 Einheit
Preis:
150,000-400,000USD per piece
Verpackung Informationen:
Karton, Holzkarton, Paletten
Lieferzeit:
Normalerweise 180 Arbeitstage
Zahlungsbedingungen:
D/A, D/P, T/T, Western Union
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
3 Stück pro 6 Monate
Beschreibung des Produkts

Pharmazeutische Flaschenfüllmaschine für rekombinante humanisierte Kollagenlösungen, präzise aseptische Verarbeitung mit Stickstofffüllschutzausrüstung

Entwickelt für hochwertige Biopharmazeutika: Stabilität trifft Skalierbarkeit

Wichtige Unterscheidungsmerkmale gegenüber Wettbewerbern

Kollagen-spezifisches Sterilisationsprotokoll

  • Patentierter Trockenthermosterialisierungstunnel (bis zu320°C) reduziert die Endotoxine um3-Log-Reduktion, entscheidend für die Erhaltung der Bioaktivität in rekombinanten Kollagenlösungen.
  • Die mit Stickstoff abgeschirmte Füllung verhindert die Oxidation pH-empfindlicher Formulierungen.

Adaptives Modulardesign

  • Nahtlos wechselt zwischen2-30 ml Durchstechflaschen(einschließlich RUP* Durchstechflaschen für klinische Studien) ohne Werkzeugwechsel.
  • Ein KI-gestütztes Vision-System erkennt Mikro-Risse in Glasflaschen (Genauigkeit:99.98%) zur Vermeidung von Risiken für den Abbau von Proteinen.

Rückverfolgbarkeit von Ende zu Ende

  • IntegriertFDA 21 CFR Teil 11-konformDatenprotokollierung von Parametern der Chargen (Temperatur, Füllgewicht, Einfühldiefe des Verschlusses) zur Ermittlung der Konformität mit den Biologika.

Technische Parameter

Merkmal Spezifikation Industriebezogene Benchmark
Sterilisationstemperatur 250°C-320°C (verstellbar) Typischerweise ≤ 300°C
Genaue Ausfüllung ±0,5% (Bereich von 2 ∼ 30 ml) ±1,5% üblich
Maximale Kapazität 26,000 Durchstechflaschen/Stunde (2 ml) 8,000 ¥ 10.000 Durchstechflaschen/Stunde
Kompatibilität der Durchstechflasche 2 30 ml SCHOTT®/NEGC®-Glasflaschen Typ I Auf 20 ml beschränkt
Aseptikgrad ISO-Klasse 5 (EU-GMP-Anhang 1 entspricht) ISO-Klasse 7 typisch

Pharmazeutische Flaschenfüllmaschine für rekombinante humanisierte Kollagenlösungen, präzise aseptische Verarbeitung mit Stickstofffüllschutzausrüstung 0

Pharmazeutische Flaschenfüllmaschine für rekombinante humanisierte Kollagenlösungen, präzise aseptische Verarbeitung mit Stickstofffüllschutzausrüstung 1

Zielanwendungen

  • Regenerative Kosmetika: Füll-sterilisieren rekombinantes Kollagen für Hautfüllmittel und Wundheilungsgele.
  • Ophthalmologische Biologie: Präzisionsfüllung von auf Kollagen basierenden Hornhautreparaturlösungen.
  • Vorläufer des 3D-Biodrucks: aseptische Zubereitung von Biotinten, die humanisierte Kollagenmatrizen enthalten.

Warum unterscheidet sich Suzhou Lingyao?

  • Patentierte "Kalthals"-Technologie: Verringert die thermische Belastung der Durchstechflaschenhalse während der Versiegelung40%gegen herkömmliche Methoden.
  • Vorteil der doppelten Zertifizierung: Gleichzeitig erfülltChina NMPAundEU-GMP Anhang 1Standards für den Zugang zum Weltmarkt.
  • Skalierbarkeit nach Bedarf: Aufwertbar aufzur Lyophilisierung bereitKonfigurationen für gefrorene Pulver auf Kollagenbasis.

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