2-30 ml pharmazeutische Durchstechflaschenfüllmaschine aseptische Wasch-Trocknungs-Füllstoppenleitung mit Isolator und Klasse A LAF-System, GMP-konform

2-30ml Pharmazeutische Vial-Abfüllmaschine Aseptische Wasch-, Trocknungs-, Abfüll- und Verschließlinie mit Isolator und Klasse A LAF-System, GMP-konform 

LYKXGF2-30 Vial Wasch-Trocknungs-Abfüll-Verschließlinie
Präzisionsgefertigt für sterile Hochrisiko-Pharmazeutika

Wesentliche Unterscheidungsmerkmale gegenüber Marktalternativen
✅ Sterilitätssicherung in Pharmaqualität

• Integriert Ultraschallreinigung (99,9 % Partikelentfernung) und Trockenhitze-Sterilisation (bis zu 320°C) 13XLSX, wodurch SAL ≤10⁻⁻⁻⁻⁻⁻ für Biologika wie mRNA-Impfstoffe und monoklonale Antikörper erreicht wird.

• Stickstoffgeschützte Abfüllkammer eliminiert Oxidationsrisiken für sauerstoffempfindliche Therapeutika (z. B. Peptid-Medikamente).

✅ Smarte, modulare Skalierbarkeit

• Passt sich an 2-30ml Vials mit <15-minütigem Formwechsel an, ideal für Präzisionsmedikamente in kleinen Chargen (z. B. Orphan-Medikamente) im Vergleich zu starren, einformatigen Wettbewerbern.

• KI-gestütztes, vorausschauendes Wartungssystem reduziert Ausfallzeiten um 40 % im Vergleich zu herkömmlichen SPS-Steuerungen.

✅ Bereit für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

• Vorvalidiert für FDA 21 CFR Part 11 (elektronische Chargenprotokolle) und EU Annex 1 (Revision 2023).

• Materialzertifikate für 316L-Edelstahl und USP Klasse VI Kunststoffe enthalten.

Technische Parameter

Warum Suzhou Lingyao herausragt

• Über 12 Jahre validierte Installationen in WHO-vorqualifizierten Einrichtungen

• 24/7 mehrsprachiger Support mit regionalen Zentren in der EU und Südostasien

• Virtuelle 3D-Werksabnahme (FAT) vor dem Versand verfügbar

Lösungs-Service:

Lingyao, wir sind da, wo Sie sind!

Wir sind qualifiziert, folgende Dienstleistungen anzubieten:

• 7 Tage/24 Stunden schneller Service

• Vor-Ort-Installation, Inbetriebnahme, SAT und Schulung

• Begleitende Produktionsdienstleistungen

• Regelmäßige Wartung und Notfall

• Vorbeugende Wartung

• Fernzugriff

• Jährlicher Wartungsvertrag (AMC)

• Ersatzteilversorgung

• Modernisierung durch Upgrade und Überholung

Unser Team:

• Servicemanager

• Mechaniker

• Elektrotechniker

• Inbetriebnahmetechniker

• Validierungsingenieure

• Produktionsleiter

Begleitende Produktionsdienstleistungen. ist ein charakteristischer Service, den Lingyao anbieten kann, um unsere Kunden zu unterstützen:

• Kommerzielle Produktion reibungslos und schnell vorantreiben

• Material- und Energieverluste minimieren

• Hands-on-Schulung für Betrieb und Wartung