2-30 ml pharmazeutische Durchstechflaschenfüllmaschine aseptische Wasch-Trocknungs-Füllstoppenleitung mit Isolator und Klasse A LAF-System, GMP-konform

2-30 ml pharmazeutische Durchstechflaschenfüllmaschine aseptische Wasch-Trocknungs-Füllstoppenleitung mit Isolator und Klasse A LAF-System, GMP-konform

LYKXGF2-30 Durchstechflasche Wasch-Trocknungs-Füll-Stopper-Leitung
Präzisionstechnik für sterile Risikopharmazeutika

Schlüsseldifferenzierungsfaktoren gegenüber Marktalternativen
✅Sterilitätssicherung in pharmazeutischer Qualität

• IntegriertUltraschallreinigung(99,9% Partikelentfernung) undTrockene Wärmesterilisation(bis zu 320°C)13XLSX, dieSAL ≤10−6für biologische Mittel wie mRNA-Impfstoffe und monoklonale Antikörper.
• Die mit Stickstoff geschützte Füllkammer beseitigt die Oxidationsrisiken für sauerstoffempfindliche Therapeutika (z. B. Peptidmedikamente).

✅Intelligente modulare Skalierbarkeit

• Anpassung an2-30 ml Durchstechflaschenmit <15-minütigem Formenwechsel, ideal für Präzisionsmedikamente in kleinen Chargen (z. B. Waisenmedikamente) im Vergleich zu starren Konkurrenten mit einem einzigen Format.
• Das KI-gesteuerte vorausschauende Wartungssystem reduziert die Ausfallzeiten um 40% im Vergleich zu herkömmlichen PLC-Steuerungen.

✅Regulierungsbereitschaft

• Vorvalidiert fürFDA 21 CFR Teil 11(elektronische Chargenakten) undEU-Anhang 1(Überarbeitung im Jahr 2023)
• Materialzertifikate für316L EdelstahlundUSP Klasse VI Kunststoffeeingeschlossen.

Technische Parameter

Warum sich Suzhou Lingyao auszeichnet

• 12 Jahre und ältervon validierten Anlagen in WHO-vorqualifizierten Anlagen
• Mehrsprachiger Support rund um die Uhrmit regionalen Drehscheiben in der EU und Südostasien
• 3D-virtuelle Fabrikannahmeprüfung (FAT)vor der Lieferung verfügbar

Lösungsservice:

Lingyao, wir sind da, wo du bist!

Wir sind qualifiziert, folgende Dienstleistungen zu erbringen:

• 7 Tage / 24 Stunden Schnelle Service-Antwort
• Einrichtung vor Ort, Inbetriebnahme, SAT und Ausbildung
• Begleitende Produktionsdienstleistungen
• Periodische Wartung und Notfall
• Vorbeugende Wartung
• Fernzugriff
• Jahreswartungsvertrag (AMC)
• Versorgung mit Ersatzteilen
• Modernisierung durch Modernisierung und Sanierung

Unser Team:

• Dienstleister
• Mechanische Techniker
• Elektrotechniker
• Ingenieure für die Inbetriebnahme
• Validierungstechniker
• Produktionsüberwacher

Begleitende Produktionsdienstleistungen.Das ist ein charakteristischer Service, den Lingyao für unsere Kunden erbringen kann:

• Weiterentwicklung der kommerziellen Produktion reibungslos und schnell
• Minimieren Sie Material- und Versorgungsverluste
• Hand-to-Hand-Schulung im Betrieb und in der Wartung