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Einzelheiten zu den Produkten

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Ampullen-Füllung und versiegelnde Maschine
Created with Pixso.

Modulare, sterile Ampullenfülllinie für Impfstoffe und Biologika, ISO 14644 Konformität, 99,9% aseptische Garantie, Geschwindigkeit 300 bpm

Modulare, sterile Ampullenfülllinie für Impfstoffe und Biologika, ISO 14644 Konformität, 99,9% aseptische Garantie, Geschwindigkeit 300 bpm

Markenbezeichnung: Lingyao
Modellnummer: LYAPL1-20-I
Mindestbestellmenge: 1 Einheit
Preis: USD 150,000-350,000 per unit
Zahlungsbedingungen: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Versorgungsfähigkeit: 1 Einheit pro Monat
Einzelheiten
Herkunftsort:
China
Zertifizierung:
CE, GMP, ISO, FDA
Skalierbarkeit und Flexibilität:
1 bis 20 ml Glasampullen
Präzision und Genauigkeit:
Hochpräzisionsfüllung, +/- 0,5%
Füllgeschwindigkeit:
300 BPM
Automatisierungsstufe:
Voll automatisierte Integration von Waschen, Sterilisieren, Füllen und Abdichten
Qualitätssicherung und Konformität:
CE, GMP, ISO usw.
Aseptische Leistung:
Reinraum-kompatible Konstruktionen, validierte Sterilisationsprotokolle und laminare Luftflusssystem
Sterilisationsfähigkeit:
Integrierte Sterilisationsverfahren (Ultraschallreinigung, trockene Wärmesterilisation
Dienstleistungen nach dem Verkauf und technische Unterstützung:
1-2 Jahre Garantie für Wartung, kostenlose Ersatzteile und Unterstützung bei der Fehlerbehebung, um
Energieeffizienz:
Niedriger Stromverbrauch
Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit:
21 CFR-Teil 11
Materielle Vereinbarkeit:
SS316
Bewährte Branchenerfahrung:
Pakistan, Bangladesch, Thailand, die Europäische Union, die Vereinigte Arabische Emirate, Vietnam, I
Verpackung Informationen:
Karton, Holzkarton, Paletten
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
1 Einheit pro Monat
Hervorheben:

Ampullenauffüllleitung für die Ampulle

,

20 ml Ampulle Füllleitung

,

380-Volt-Maschine zur Versiegelung der Durchstechflasche

Beschreibung des Produkts

Modulare, sterile Ampullenfülllinie für Impfstoffe und Biologika, ISO 14644 Konformität, 99,9% aseptische Garantie, Geschwindigkeit 300 bpm

 

Revolutionäre Produktion der Pharmaindustrie mit einer neuen Modularen, sterilen Ampulle-Fülllinie

In einer Zeit, in der Präzision und Sterilität die pharmazeutische Exzellenz definieren,Modulare Füllleitung für sterile Ampullenwird die Benchmarks der Industrie neu definieren. Entwickelt für Impfstoffproduzenten, Bioprodukte und hochwertige Injektionsmedikamentenunternehmen,Dieses System integriert modernste aseptische Technologie mit beispielloser Anpassungsfähigkeit.

Schlüsselinnovationen:
1 ️ ️Umweltverschmutzungsschutz
Ausgestattet mit ISO 14644 Klasse 5 reinraumkompatiblen laminaren Luftströmungs- und robotergestützten Handschuhanschlüssen erreicht diese Ampulle990,9% Sterilitätssicherungswerte (SAL)- für COVID-19-Impfstoffe, monoklonale Antikörper und Zelltherapien kritisch.

2 ️ ️Intelligentes Modulares Design
Schalten Sie nahtlos zwischen 1 ml Insulinampullen und 50 ml IV-Lösungen mit unserem patentiertenSchnellschalt-Kassetten-System- Verkürzung der Umschaltzeit um 70% bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung einer Füllgenauigkeit von ±0,5%

3️ ️Energieeffiziente Präzision
Mit Hilfe von KI-gesteuerter Vorhersagewartung und servo-gesteuerten Pumpen arbeitet die Linie bei 100 bis 300 Flaschen pro Minute (bpm)Dies bedeutet, dass der Energieverbrauch im Vergleich zu herkömmlichen Systemen um 35% gesenkt wird.

4️ ️Blockchain-fähige Rückverfolgbarkeit
Eingebettete IoT-Sensoren erzeugen in Echtzeit Chargenakten, die FDA 21 CFR Teil 11 und EU-Anhang 11 entsprechen und eine end-to-end Rückverfolgbarkeit von der Füllung bis zur Endverpackung ermöglichen.

 

Hauptspezifikation:

technische Parameter
 
Produktmodell LYQCL100+LYASMR
620/43+LYAGF8
Größenbereich 1-20 ml nationale Standardampullen
Ausgang ((1-2 ml) 16,000-30.000 Stück/h
Ausgabe ((5-10 ml) 8000 bis 12000 Stück/h
Ausgang ((20 ml) 5000 bis 7000 Stück/h
Klarheit >99%
Bruchrate ≤ 1% (ganze Linie)
Füllgenauigkeit ±0,5-2% (gemäß dem Pharmakopöenstandard)
Wasserverbrauch und Wasserdruck 0.2-0.4Mpa / 0,6-1,0m3/h
Reinigung CA Verbrauch und Druck 0.3-0.6Mpa / 35-80m3/h 0,3-1.0Mpa / 35-80m3/h
Versiegeltes Gas Gas (flüssiges Gas) + Sauerstoff, Gas zur Erzeugung von Sauerstoffwasserstoff, Erdgas
Sauerstoffverbrauch 0.2-0.3Mpa,10,2-1,5 m3/h
Gasverbrauch 0.1-0.3Mpa,10,5-2,5 m3/h
Abgasvolumen 3500 bis 4100 m3/h
Nettogewicht 7800 ((kg)
Gesamtleistung etwa 72kw 380V 50HZ
Umrissgröße etwa 9940x2260x2445 mm

Modulare, sterile Ampullenfülllinie für Impfstoffe und Biologika, ISO 14644 Konformität, 99,9% aseptische Garantie, Geschwindigkeit 300 bpm 0Modulare, sterile Ampullenfülllinie für Impfstoffe und Biologika, ISO 14644 Konformität, 99,9% aseptische Garantie, Geschwindigkeit 300 bpm 1Modulare, sterile Ampullenfülllinie für Impfstoffe und Biologika, ISO 14644 Konformität, 99,9% aseptische Garantie, Geschwindigkeit 300 bpm 2Modulare, sterile Ampullenfülllinie für Impfstoffe und Biologika, ISO 14644 Konformität, 99,9% aseptische Garantie, Geschwindigkeit 300 bpm 3

 

Warum dieses System wählen?

  • Doppelverteidigungsdichtung: Kombiniert Laservordichtung und Stickstoffspülung für sauerstoffempfindliche Biologika.
  • Materielle Vielseitigkeit: Prozesse Glasampullen des Typs I und Behälter aus zyklischem Olefin-Copolymer (COC).
  • Anpassungsfähigkeit an das Klima: Verstärkte thermische Steuerungsmodule sorgen für einen stabilen Betrieb in mittleren Osten hohen Temperaturen.

Unsere Ampulle-Fülllinie, die von Pharma-Giganten in 15 Ländern, einschließlich Impfstoffzentren in den VAE und europäischen CDMO, vertraut wird, hat über200 Millionen Dosenmit Null kritischen Abweichungen.

Zertifizierungen: ISO 9001, CE, GMP (EU und WHO), FDA 510 (k) in Erwartung.
Anpassung: Erhältlich für gefrierte Produkte, radioaktive Spuren und viskose Biologika.

Erhöhen Sie Ihre aseptische Fertigung heute ∙ ∙ wo Modularität kompromisslose Sterilität trifft.