Ampullerfülllinie mit thermischer Sterilisation und Ultraschallreinigung für die Produktion von Penicillin-Injektionen

Ampullerfülllinie mit feuchter Wärmesterilisation und Ultraschallreinigung für Penicillin-Injektionsproduktion GMP-konform, laminarer Luftstrom geschützt

Die Produktion von Penicillin-Injektionen wird durch eine fortschrittliche Technologie der Ampullenfülllinie revolutioniert.

DieAmpullefüllleitungintegriertUltraschallreinigung,Heizsterilisations-Tunnelofen, undlaminarer Luftstromschutzum eine nahtlose, GMP-konforme Lösung für die Herstellung von Penicillin-Injektionen zu liefern.Dieses System gewährleistet höchste Normen der pharmazeutischen Sicherheit und Effizienz.

Ampullen Füllleitung Spezifikation:

Kernmerkmale:
1 ️ ️Vollautomatische Ampullefüllung

• Hochpräzise Dosierpumpen (±0,5% Genauigkeit) für Penicillin-Injektionsfüllungen (1-20 ml), die Produktverluste minimieren und die Konsistenz der Chargen gewährleisten.
• Adaptive servodrehte Mechanismen verarbeiten verschiedene Ampullengrößen (1-20 ml) ohne manuelle Einstellung.

2 ️ ️Ultraschallreinigung und Sterilisation

• Ultraschallbehälterentfernen von Partikelverunreinigungen und wasserlöslichen Rückständen durch mehrstufiges Spülen (WFI + gereinigtes Wasser).
• Tunnelofen zur Wärmesterilisationbei 250°C±5°C arbeitet und erzielt eine 3-log-Reduktion der Endotoxine für die Depyrogenisierung.

3️ ️Laminarer Luftstromschutz

• Das Luftfiltersystem der ISO-Klasse 5 schafft während des Ampullerfüllens und -versiegelns eine partikelfreie Umgebung, die für die Empfindlichkeit von Penicillin gegen mikrobielle Kontamination von entscheidender Bedeutung ist.

4️ ️GMP-konforme Konstruktion

• Gebaut mit316L Edelstahlfür Korrosionsbeständigkeit und einfache Reinigung.
• Nahtlose Integration mit Vor- und Nachstromgeräten (z. B. Entpyrogenisierungstunnel) über ein Maschenband (Bogenförderer) zur Vermeidung einer Kreuzkontamination.

Warum diese Linie?

• Effizienz: Verarbeitet 300-500 Ampullen/Min. mit einer Bruchrate von < 0,1%.
• Einhaltung der Vorschriften: erfüllt CFDA-, EU-GMP- und FDA-Standards für injizierbare Arzneimittel.
• Anpassungsfähigkeit: Ideal für Antibiotika (z. B. Penicillin), Impfstoffe und hochwertige Biologika, die einen aspektischen Zustand erfordern.

Zielbranchen: Pharmazeutische Hersteller, Biotech-Unternehmen und CDMO, die sich auf parenterale Medikamente spezialisiert haben.