Automatische PE-Folien-Umreifungsmaschine für medizinische Bedarfsartikel

Reinraumtaugliche Tertiärverpackung für chirurgische Instrumente und Gesundheitsgeräte

Produktübersicht

Im stark regulierten Medizingeräte- und Gesundheitsversorgungssektor muss die Tertiärverpackung das Produkt für den Transport sichern, ohne dass Umweltschadstoffe in die Einrichtung gelangen. Der LingyaoLYKZJ-500 Folienumreifungsmaschine für medizinische Zweckeist eine spezialisierte End-of-Line-Automatisierungsplattform, die speziell für die Bündelung verpackter chirurgischer Instrumente, Diagnosekits und klinischer Hilfsmittel entwickelt wurde.

Betrieb mit einer konstanten Geschwindigkeit von25 bis 50 Mehrfachpackungen pro MinuteDieses Hochleistungsgerät verwendet eine elastische Folie aus hochfestem Polyethylen (PE). Entwickelt für die nahtlose Integration in streng kontrollierte Produktionsumgebungen, bündelt und versiegelt es medizinische Primärkartons zu sicheren Bündeln, verhindert Transportschäden, verhindert Manipulationen und gewährleistet absolute Kartonintegrität vom Reinraum bis zum Krankenhausboden.

Die Ursache: Partikelkontamination und Kartonquetschung in medizinischen Verpackungen

Der Einsatz standardmäßiger Industrieverpackungsmaschinen in einer medizinischen Produktionsanlage birgt erhebliche Qualitäts- und Compliance-Risiken:

1. Partikelerzeugung:Herkömmliche Umreifungsmaschinen verwenden abrasive Reibungsmechanismen und freiliegende bewegliche Teile aus Kohlenstoffstahl. Im Laufe der Zeit erzeugen diese Komponenten mikroskopisch kleine Metallspäne und Staubpartikel und verstoßen damit gegen die strengen ISO-Umweltnormen für Reinräume.

2. Beeinträchtigte Rückverfolgbarkeit:Medizinische Kartons enthalten wichtige Barcodes und UDI-Daten (Unique Device Identification). Wenn eine Tertiärverpackungsmaschine den Wärmeschrumpf ungleichmäßig aufträgt oder den Primärkarton versengt, wird die Rückverfolgbarkeitsmatrix beschädigt, was zu einer sofortigen Chargenablehnung führt.

3. Kartonverformung:Chirurgische Utensilien und hochwertige medizinische Hilfsmittel werden oft in empfindlichem Karton aufbewahrt. Starre Kunststoffbänder (PP-Bänder), die mit übermäßiger Spannung angebracht werden, fressen sich in die Kartonkanten ein, quetschen die Ecken und beeinträchtigen die ästhetische und strukturelle Integrität der medizinischen Verpackung.

Die Lösung: Partikelfreier Betrieb und elastische PE-Spannung

Der Lingyao LYKZJ-500 wurde von Grund auf entwickelt, um die einzigartigen Herausforderungen der medizinischen Endverpackung zu meistern.

Um eine strenge Hygiene in der Einrichtung aufrechtzuerhalten, verfügt die Maschine über Folgendes:Reinraumtaugliche Architektur. Die Konstruktion aus hochwertigem Edelstahl mit geschlossenen, lebensdauergeschmierten pneumatischen und elektrischen Leitungen garantiert einen partikelfreien Betrieb. Die Maschine arbeitet bei einem Flüstergeräuschpegel von 75 dB und verhindert so die Lärmbelästigung in sauberen Verpackungsbereichen für medizinische Produkte.

Zum Schutz empfindlicher medizinischer Kartons nutzt das SystemAdaptive PE-Folienspannung. Im Gegensatz zu aggressiven Schrumpftunneln oder abrasiven Kunststoffbändern dehnt sich die 30–80 μm dicke PE-Folie präzise um die Kartons und sorgt für einen sicheren Halt mit hoher Spannung, ohne die Kanten zu quetschen. Die transparente Folie garantiert, dass alle darunter liegenden medizinischen Barcodes und UDI-Datenmatrizen durch die Tertiärschicht hindurch zu 100 % lesbar bleiben.

Technische Spezifikationen

Gezielte End-of-Line-Anwendungen im Gesundheitswesen

• Chirurgische Instrumente und Kits:Sichere, verformungsfreie Bündelung für verpackte Skalpelle, Nähsets und sterile Behandlungstabletts.

• Diagnose- und Testzubehör:Hochgeschwindigkeitsaggregation für klinische Probenfläschchen, Schnelltestkits und Laborreagenzien.

• Pharmazeutische Großpackungen:Manipulationssichere Tertiärverpackung für OTC-Medikamente und die Verteilung klinischer Studien, die eine uneingeschränkte Sichtbarkeit des Barcodes erfordern.

Nahtlose Upstream-Synchronisierung

Für einen effizienten Betrieb ist eine perfekte Harmonie mit Ihrer Primärverpackungsausrüstung erforderlich. Der LYKZJ-500 verfügt über intelligente SPS-Handshaking-Funktionen, die es ihm ermöglichen, die Ausgabegeschwindigkeiten direkt von Ihren Front-End-Kartoniermaschinen abzulesen.

Unterstützt durch unsere FortgeschrittenenTachoCraft Thailand ProduktionsstandortDiese Maschine ist für strenge globale Compliance ausgelegt. Unser Ingenieurteam stellt umfassende IQ/OQ/PQ-Validierungsdossiers bereit, die speziell für Audits medizinischer Einrichtungen entwickelt wurden. Durch die Bereitstellung einer einwandfreien End-of-Line-Synchronisierung und einer strengen Compliance-Dokumentation beschleunigen wir die Einhaltung strenger Vorschriften erheblichSABRE/SASO-Freigabenund die behördlichen Zulassungen für medizinische Hersteller weltweit beschleunigen.