Aseptische Vial-Abfüllmaschine für sterile Pharmazeutika

Übersicht

Die Aseptische Vial-Abfüllmaschine ist eine Hochgeschwindigkeitslösung, die den GMP-Anforderungen entspricht und für die sterile Herstellung von Pharmazeutika konzipiert wurde. Sie ist auf das präzise und effiziente Abfüllen von Impfstoffen, Biologika und injizierbaren Therapien zugeschnitten und gewährleistet die Produktintegrität durch fortschrittliche Kontaminationskontrollmaßnahmen.

Hauptmerkmale

• Vollautomatischer Betrieb: Minimiert menschliche Eingriffe durch Roboterhandhabung und ein geschlossenes Systemdesign, um Kontaminationsrisiken zu reduzieren.
• Mikrodosierpräzision: Bietet genaue Abfüllungen mit einer Toleranz von ±0,5 % für Vials von 250 ml bis 1000 ml, ideal für hochwertige Medikamente wie mRNA-Impfstoffe.
• Flexible Formatanpassungsfähigkeit: Ermöglicht den nahtlosen Wechsel zwischen verschiedenen Vialgrößen mit Schnellwechselwerkzeugen.
• Pharmazeutische Materialien: Hergestellt aus Edelstahl 316L, bietet CIP/SIP-Kompatibilität für eine einfache Sterilisation.

Technische Daten

Vorteile

• Geschwindigkeit & Skalierbarkeit: Kann bis zu 400 Vials/Minute verarbeiten, geeignet für die Großserienproduktion.
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Vorvalidiert für FDA/EMA-Audits, mit vollständiger Dokumentation für die Einhaltung von Anhang 1.
• Energieeffizienz: Verfügt über intelligentes Energiemanagement für reduzierte Betriebskosten und eine Leckrate von ≤0,01 %.

Anwendungen

Die Maschine ist vielseitig einsetzbar und eignet sich für eine Reihe von Anwendungen, von lyophilisierten COVID-19-Boostern bis hin zu CAR-T-Zelltherapien. Ihr Design ist besonders geeignet für Regionen, die eine verbesserte Wärmeableitung und halal-zertifizierte Schmiermittel benötigen.

Zukunftssicherheit

Integrieren Sie optionale KI-gestützte Predictive-Maintenance-Software, um Ausfallzeiten um 30 % zu reduzieren und die Lebensdauer der Geräte zu verlängern.

Lösung und Dienstleistungen

Lingyao bietet umfassenden Support, einschließlich:

• 24/7-Schnellservice-Reaktion
• Vor-Ort-Installation, Inbetriebnahme, SAT und Schulung
• Begleitende Produktionsdienstleistungen
• Periodische und vorbeugende Wartung
• Fernzugriff und jährliche Wartungsverträge
• Ersatzteilversorgung und Geräte-Modernisierung

Unser engagiertes Team besteht aus Servicemanagern, Mechanikern und Elektrikern, Inbetriebnahme- und Validierungsingenieuren sowie Produktionsleitern, die einen reibungslosen Betrieb und Support gewährleisten.