Aseptische Durchstechflaschenfüllmaschine für sterile Arzneimittel Hochgeschwindigkeit, GMP-konforme Lösung

Aseptische Durchstechflaschenfüllmaschine für sterile Arzneimittel Hochgeschwindigkeit, GMP-konforme Lösung

Wir revolutionieren die pharmazeutische Produktion mit unserer aseptischen Flaschenfüllmaschine
DieAseptische Durchstechflaschenfüllmaschineist so konzipiert, dass er den strengen Anforderungen der sterilen Arzneimittelherstellung gerecht wird und eine unübertroffene Präzision und Einhaltung globaler GMP-Standards bietet.und injizierbare Therapien, diese Maschine sorgt mit ihrem fortschrittlichen ISO 5-Grad-Laminar-Luftstromsystem für eine kontaminierungsfreie Umgebung, die für die Aufrechterhaltung der Produktintegrität von der Abfüllung bis zur Abdichtung von entscheidender Bedeutung ist.

Schlüsselinnovationen:

• Voll automatisierter Betrieb: Menschliche Eingriffe mit Robotern und geschlossenen Systemen minimieren, wodurch die Kontaminationsgefahren verringert werden.
• Präzision der Mikrodosierung (±0,5%): Genaue Füllungen für 250 ml bis 1000 ml Durchstechflaschen erreichen, die auf hochwertige Medikamente wie mRNA-Impfstoffe und monoklonale Antikörper zugeschnitten sind.
• Flexible Anpassungsmöglichkeiten für Formate: Wechseln Sie nahtlos zwischen 2 ml Insulinflaschen und 30 ml Antibiotikaflaschen mit schnell wechselnden Werkzeugen, um die Produktion zu optimieren.
• Materialien für die pharmazeutische Verwendung: aus 316L Edelstahl und CIP/SIP-Kompatibilität gefertigt, die Kompatibilität mit ätzenden Biologika und eine einfache Sterilisation gewährleistet.

Aseptische Durchstechflaschenfüllmaschine Spezifikation:

Warum wählen Sie diese Maschine?

• Geschwindigkeit und Skalierbarkeit: Verarbeitung von bis zu 400 Durchstechflaschen/Minute, ideal für groß angelegte Impfkampagnen oder Kleinserien von Onkologiemedikamenten.
• Regulierungsbereit: Vorvalidiert für FDA/EMA-Audits mit vollständiger Dokumentation zur Einhaltung von Anhang 1.
• Energieeffiziente Konstruktion: Reduzierung der Betriebskosten durch intelligentes Strommanagement (220V-480V Kompatibilität) und ≤ 0,01% Leckrate.

Anwendungen über Grundlagen hinaus
Von gefrierten COVID-19-Boostern bis hin zu temperaturempfindlichen CAR-T-ZelltherapienAseptische DurchstechflaschenfüllmaschineIn den Märkten des Nahen Ostens ist es durch sein verbessertes Wärmeabbau-System (bei 45°C im Umgebungsbereich getestet) und halal-zertifizierte Schmierstoffe regional herausragend.

Ihre Anlage ist zukunftssicher
Verknüpfen Sie diese Maschine mit einer KI-gesteuerten Vorhersage-Wartungssoftware (optional), um die Ausfallzeiten um 30% zu verkürzen und die Lebensdauer der Ausrüstung zu verlängern.

Lösungsservice:

Lingyao, wir sind da, wo du bist!

Wir sind qualifiziert, folgende Dienstleistungen zu erbringen:

• 7 Tage / 24 Stunden Schnelle Service-Antwort
• Einrichtung vor Ort, Inbetriebnahme, SAT und Ausbildung
• Begleitende Produktionsdienstleistungen
• Periodische Wartung und Notfall
• Vorbeugende Wartung
• Fernzugriff
• Jahreswartungsvertrag (AMC)
• Versorgung mit Ersatzteilen
• Modernisierung durch Modernisierung und Sanierung

Unser Team:

• Dienstleister
• Mechanische Techniker
• Elektrotechniker
• Ingenieure für die Inbetriebnahme
• Validierungstechniker
• Produktionsüberwacher