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Kleine Flaschenfüllmaschine (2-100ml) GMP-konform

Mehrzweckpräzisionsflaschenfüll- und -verschlussmaschine (2-100 ml)

Agile Produktion von kleinen Chargen für Biologika, Impfstoffe und klinische Studien

Einleitung

Anpassen Sie sich den schnellen Anforderungen der modernen Biomanufacturing mit der Lingyao Multi-Purpose Präzisionsflaschenfüll- und -verschlussmaschine.Dieses vielseitige System kann nahtlos mit Glas- und Kunststoffflaschen von 2 ml bis 100 ml umgehen..

Mit einer hohen Dosisgenauigkeit von ≤ ± 0,5% ist es die ultimative GMP-konforme Lösung für hochsensible, dosiskritische Anwendungen, einschließlich mRNA-Impfstoffe, personalisierte biologische Therapien,Proben aus klinischen Studien, und Waisenarzneimittel.

Kerninnovationen

1Adaptive Präzisionstechnologie

• Servodosierung: Ausgestattet mit hochwertigen keramischen Kolbenpumpen oder peristaltischen Pumpen (auf Basis der Viskosität der Flüssigkeit wählbar), sorgt die Maschine für eine hochpräzise Flüssigkeitsabgabe mit null Scherkraft,Schutz empfindlicher molekularer Strukturen wie RNA-basierte Therapien.

• Minimaler Produktabfall: Optimierte Flüssigkeitswege und Tropfdrüsen reduzieren den Verlust von hochwertigen API (Active Sterile Ingredient) nahezu auf Null.

2. Schnelle Umstellung und Vielseitigkeit

• Werkzeugfreie Anpassungen: Modulär geformte Teile ermöglichen es den Bedienern, zwischen verschiedenen Durchstechflaschenvolumina (z. B. von 10 ml bis 50 ml) und Verschlussarten (abschließbare Deckel,Aluminiumcrimp-Dichtungen) in weniger als 30 Minuten.

• Flexible Ausgabe: Perfekt für die Überbrückung der Lücke zwischen F&E-Prototypen und kommerzieller Fertigung, wobei stabile Betriebsgeschwindigkeiten von 30 bis 80 Fläschchen pro Minute (BPM) erreicht werden.

3. Robuste Zuverlässigkeit für das globale Klima

• Tropicalized Engineering: Erweitert mit hocheffizienten Kühlmodulen, staubdichten Gehäusen und robusten Wärmeabbau-Materialien.kontinuierlicher Betrieb bei hohen Temperaturen und hoher Luftfeuchtigkeit, typisch für den Nahen Osten und den afrikanischen Kontinent.

4Absolute aseptische Konformität

• Die vollständig geschlossene Füllzone ist für eine nahtlose Integration mit der ISO-Klasse 5 Laminar Airflow (LAF) ausgelegt.Sie unterstützen dabei vollständig automatisierte CIP- (Clean-in-Place) und SIP- (Sterilize-in-Place) Protokolle, um Kreuzkontamination zu beseitigen..

Technische Spezifikation

Zielanwendungen

• Biotech-Startups und CMO: Stärken der Füllung von kleinen Chargen mit null Partikelverunreinigung und nahtlosem Wechsel zwischen verschiedenen Produktchargen in einer einzigen Schicht.

• Produktion von klinischen Studien: Herstellung präziser, skalierbarer Chargen von neuen Prüfmedikamenten (IND) mit vollständiger Datenverfolgbarkeit.

• Regionalisierte Impfstoffproduktion: Ideal für die Einrichtung lokalisierter Füllungen für endemische Krankheitsimpfstoffe und maßgeschneiderte medizinische Lösungen.

Partner mit Lingyao

Egal, ob Sie ein Nischen-Biotech-Startup erweitern oder lokale pharmazeutische Produktionsanlagen erweitern, Lingyao bietet mehr als nur Maschinen. Wir liefern Compliance-fähige Lösungen.Unsere Systeme werden durch umfangreiche IQ/OQ/PQ-Validierungsdokumentation unterstützt, um schnelle Zoll- und Regulierungsverfahren zu unterstützen (einschließlich SASO/SABER)Wir sprechen mit unserem Ingenieursteam über Ihr Multi-Line-Layout.oder treffen Sie uns persönlich auf der bevorstehenden Ausstellung für pharmazeutische Ausrüstung 2026 in ganz Afrika, um unser innovatives Verpackungsportfolio zu erkunden.