Ultraschall-Ampullenwaschmaschine für Pilot- und Forschungs- und Entwicklungsmaßstab (LYXP)

Präzisionskavitation und Wechselspülung für hochwertige klinische Chargen

Produktübersicht

Bei der Entwicklung fortschrittlicher flüssiger Formulierungen und spezialisierter klinischer Studien ist die Sicherung absolut makelloser Glasampullen vor der Sterilisation der entscheidende erste Schritt. Der LingyaoLYXP Ultraschall-Ampullenwaschmaschineist eine kompakte, hochpräzise Automatisierungseinheit, die speziell für Forschungslabore, Pilotanlagen und klinische Produktionslinien mit geringem Volumen entwickelt wurde.

Betrieb mit einer konstanten, kontrollierten Leistung von1.000 Ampullen pro Stunde (BPH)Dieses Gerät ersetzt das inkonsistente manuelle Spülen vollständig. Durch den Einsatz fortschrittlicher Ultraschallkavitation in Kombination mit synchronisierten Wechselsequenzen von gereinigtem Wasser (PW), Wasser für Injektionszwecke (WFI) und sauberer Druckluft garantiert der LYXP die vollständige Entfernung von Mikropartikeln, Glasstaub und Transportrückständen aus empfindlichen 1-ml- bis 20-ml-Glasampullen.

Die Ursache: Anhaftende Partikel und mangelhafte Spülung

Bei der Handhabung von Glasampullen, die von Glasherstellern geliefert werden, führt das einfache Eintauchen oder Spülen bei niedrigem Druck zu schwerwiegenden Schwachstellen bei der Charge:

1. Elektrostatischer Glasstaub:Beim Schneiden und Formen von Röhrenglas haften mikroskopisch kleine Glasscherben und Staub statisch an den Innenwänden der Ampulle. Eine normale laminare Wasserströmung streicht einfach über diese Partikel, ohne sie zu verdrängen.

2. Restwasserrisiken:Wenn eine Waschmaschine das Innere des Fläschchens nach dem Waschen nicht effektiv reinigen kann, verbleiben überschüssige Wassertröpfchen im Inneren. Wenn die Ampulle in den nachgeschalteten Depyrogenisierungstunnel gelangt, führt diese überschüssige Feuchtigkeit zu einer ungleichmäßigen Erwärmung und möglicherweise zu Glasbrüchen.

3. Inkonsistente manuelle Laborprozesse:Forschungs- und Entwicklungslabore sind bei kleinen Chargen von 1.000 Fläschchen häufig auf manuelle oder halbmanuelle Waschbäder angewiesen, was zu katastrophalen menschlichen Fehlern, inkonsistenter Sauberkeit und fehlgeschlagenen Validierungsprotokollen führt.

Die Lösung: Ultraschallkavitation und mehrstufige Spülung

Das Lingyao-Ingenieurteam hat den LYXP entwickelt, um schwerindustrielle Reinigungsmechaniken auf eine kompakte, laborfreundliche Stellfläche zu bringen.

Um statischen Glasstaub und hartnäckige Rückstände zu beseitigen, verfügt die Maschine über eineUltraschallkavitationsbad. Hochfrequente Schallwellen erzeugen im Wasser Millionen mikroskopisch kleiner Vakuumblasen, die an der Glasoberfläche implodieren. Durch diese sanfte und dennoch aggressive Schrubbwirkung werden 100 % der internen und externen Partikel entfernt, ohne dass die Gefahr eines Glasbruchs besteht.

Im Anschluss an das Ultraschallbad werden die Ampullen einer strengen Prüfung unterzogenAbwechselnde Flush-Matrix. Synchronisierte Sprühnadeln tauchen in die Ampullen ein und verabreichen Hochdruckstöße von Wasser für Injektionszwecke (WFI), gefolgt von sauberer Druckluft. Dadurch werden nicht nur die gelösten Verunreinigungen ausgespült, sondern auch das restliche Wasser wird gründlich entfernt, sodass die Ampullen perfekt für die nachfolgende thermische Entpyrogenisierung vorbereitet sind.

Technische Spezifikationen

Gezielte industrielle Anwendungen

• Klinische Forschung und Entwicklung (Phase I/II):Die perfekte hochpräzise Waschlösung mit geringem Volumen für kleine Mengen spezieller flüssiger Präparate und experimenteller bioaktiver Seren.

• Produktionsanlagen im Pilotmaßstab:Zuverlässige, automatisierte Behältervorbereitung für die Ausweitung von Formulierungen aus dem Labor auf kommerzielle Machbarkeitstests.

• Spezialisierte Diagnosereagenzien:Fehlerfreie Partikelentfernung für kleine Glasampullen, die für kritische Labortests und die Lagerung von Reagenzien verwendet werden.

Schlüsselfertige globale Validierung und Betriebsunterstützung

Die Aufrüstung Ihres Labors oder Ihrer Pilotanlage mit automatisiertem Waschen erfordert eine strenge Dokumentation und Einhaltung von Vorschriften. Hergestellt durch unsere spezialisiertenTachoCraft Thailand ProduktionsstandortDer LYXP ist so gebaut, dass er den internationalen cGMP-Strukturrichtlinien entspricht und gleichzeitig eine äußerst kompakte Stellfläche bietet.

Wir stellen sicher, dass Ihre Forschungs- und Entwicklungseinrichtung keine Reibungsverluste bei der Integration erfährt. Die Maschine wird mit umfassenden technischen Unterlagen geliefert, einschließlich detaillierterIQ/OQ/PQ-Validierungsdokumentationund vollständige Materialrückverfolgbarkeit. Dieser rigorose technische Support beschleunigt die Arbeit drastischSABRE/SASO-Zollabfertigungen im gesamten Nahen Ostenund sorgt für nahtlose behördliche Genehmigungen in expandierenden Labormärkten in Afrika und Asien. Unser globales Engineering-Team bietet Ferndiagnosen und Schulungen vor Ort, um einen langfristigen Betriebserfolg zu gewährleisten.