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Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.

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Einzelheiten zu den Produkten

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Ampullen-Füllmaschine

Ampullerfüllmaschine GMP-zertifizierte sterile Verarbeitungslinie für analgetische Injektionen mit hoher Dosierungsgenauigkeit

Name

Ampullerfüllmaschine GMP-zertifizierte sterile Verarbeitungslinie für analgetische Injektionen mit hoher Dosierungsgenauigkeit

Markenbezeichnung:	Lingyao
Modellnummer:	LYAPL1-20-I
Mindestbestellmenge:	1 unit
Preis:	USD 150,000-350,000 per unit
Zahlungsbedingungen:	D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Versorgungsfähigkeit:	1 unit per month

Beschreibung des Produkts

Einzelheiten

Place of Origin:

China

Zertifizierung:

CE, ISO, GMP

Dokument:

1-20ml ampoule washing, dry...ao.pdf

Name der Maschine:

Ampullen-füllende versiegelnde Maschine

Funktion:

Waschen, Sterilisieren, Füllen, Versiegeln

Volumen der Füllung:

1 bis 20 ml

Typ der Füllflüssigkeit:

Pharmazeutische Injektionslösungen

Produktionskapazität:

8000 bis 30.000 BPH

Ampullenmaterial:

Glas

Genaue Ausfüllung:

+/- 0,5%

Bruchrate:

< 0,5%

Luft reinigen:

Stickstoff

LAF-System:

ISO-Klasse A

Ofensterilisationsstil:

Trockenheizung

Pump:

Peristaltik/Kolben (auf Anfrage)

Versiegelungsgas:

Natürliches Gas, Wasserstoff-Sauerstoffgas

Gewährleistung:

3 Jahre

Packaging Details:

carton, wood carton, pallets

Supply Ability:

1 unit per month

Beschreibung des Produkts

Ampullerfüllmaschine GMP-zertifizierte sterile Verarbeitungslinie für analgetische Injektionen mit hoher Dosierungsgenauigkeit

Präzisionstechnik für risikoreiche Analgetika

️ Schlüsselunterscheidungsmerkmale gegenüber Wettbewerbern
✅Endotoxinfreie Sterilität

MaschinenUltraschallreinigung (99% Partikelentfernung)undTrockene Wärmesterilisation (300°C/5min)ErreichenSAL ≤10−6, kritisch für opioidfreie Analgetika.
Eine mit Stickstoff geschützte Füllkammer verhindert die Oxidation von NSAR (z. B. Ketorolac-Tromethamin).

✅Präzision der Mikrodosierung

Peristaltische Pumpenanlagemit einer Volumengenauigkeit von ±0,5%, die die Konsistenz in geringen Volumenformulierungen (1-20 ml Ampullen) für die epidurale/parenterale Analgesie gewährleistet.

✅Rückverfolgbarkeit bei der Bekämpfung von Fälschungen

IntegriertQR-Code-Verfolgungvom Rohstoff bis zur Losfreigabe, die den FDA-DSCSA-Anforderungen für die Nachverfolgung von kontrollierten Stoffen entspricht.

Tabelle der technischen Parameter

Parameter	LYAPL1-20 Spezifikationen	Industriestandard
Kapazität	8,000-3,0000 Ampullen/Stunde	3,000-6000 Ampullen/Stunde
Genauigkeit der Dosierung	±0,5% (Bereich 1-20 ml)	±1,5%
Sterilisationstemperatur	350°C (maximal)	250 bis 280°C
Reinheit des Luftstroms	Klasse 100 (ISO 5)	Klasse 10.000 (ISO 8)
Wechselzeit	≤15min (modulare Werkzeuge)	45 bis 60 Minuten

Ampullerfüllmaschine GMP-zertifizierte sterile Verarbeitungslinie für analgetische Injektionen mit hoher Dosierungsgenauigkeit 0

Ampullerfüllmaschine GMP-zertifizierte sterile Verarbeitungslinie für analgetische Injektionen mit hoher Dosierungsgenauigkeit 1

Ampullerfüllmaschine GMP-zertifizierte sterile Verarbeitungslinie für analgetische Injektionen mit hoher Dosierungsgenauigkeit 2

Zielanwendungen

Nicht-Opioid-Schmerztherapie: Hochpräzise Füllung von auf Capsaicin basierenden neuropathischen Schmerzlösungen.
Nachoperative Analgetika: Aseptische Herstellung von Ropivacain/Bupivacainampullen für Nervenblockaden.
Migränebehandlungen: Sauerstoffempfindliche Triptanformulierungen (z. B. Sumatriptan) mit Stickstoffschirmung.

Zertifizierungen

GMP, ISO 13485, und FDA 21 CFR Teil 11 Konformität.
Validiert nach den EMA-Anlage 1 Richtlinien für sterile Arzneimittel.

Warum Suzhou Lingyao?

8+ Jahre Spezialisierung auf Geräte zur Produktion von kontrollierten Substanzen.
Anpassungsfähige CIP/SIP-Systeme für die Einhaltung der Vorschriften der Liste II-V für die Herstellung von Arzneimitteln.

Schlagworte:

Ampulle und Durchstechflaschenfüllmaschine

Fläschensiegelmaschine

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