Steriler Ampulle Flüssigkeitsfüllstoff für Insulin Kompaktes Design mit hoher Dosierungsgenauigkeit

Steriler Ampulle Flüssigkeitsfüllstoff für Insulin Kompaktes Design mit hoher Dosierungsgenauigkeit

Dieses speziell für Insulin und andere hochwertige Biologika entwickelteMaschine zur Abfüllung von sterilen AmpullenDie neue Technologie kombiniert Präzisionstechnik mit pharmazeutischem Compliance, um den hohen Anforderungen der modernen Arzneimittelherstellung gerecht zu werden.00,5% Dosisgenauigkeit, stellt eine gleichbleibende Insulindosierung sicher, minimiert Produktverschwendung und maximiert den Chargenertrag, was für kostensensible und hochkonforme Märkte wie den Nahen Osten von entscheidender Bedeutung ist,wenn die Prävalenz von Diabetes 20% übersteigt.

Schlüsselmerkmale, die einen greifbaren Wert bieten:

1. Ultra-kompaktes Design für flexible Layouts
   • Die optimierte Abmessung (1,8 × 1,2 m) eignet sich für die Produktion in kleinen Chargen und für Reinräume, ideal für regionale pharmazeutische Drehscheiben in Dubai oder Saudi-Arabien, die nach platzsparenden Lösungen suchen.
   • Die modulare Struktur ermöglicht die Integration in bestehende Isolator- oder RABS-Systeme zur aseptischen Verarbeitung.
2. Garantie für eine Kontaminationsfreiheit
   • Die vollständige CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) Funktionalität reduziert die Ausfallzeiten zwischen den Chargen.
   • 316L-Kontaktflächen aus Edelstahl und FDA-konforme Dichtungen verhindern Auslaugung und gewährleisten die Einhaltung der WHO-GMP- und ISO 14644-1-Klasse-5-Normen.
3. Adaptive Temperaturregelung
   • Patentierte Kühlwesten halten Insulin bei 2°8°C während des Füllens, was für hitzeempfindliche Biologika im Nahen Osten entscheidend ist.
   • Die Echtzeit-Viskosität überwacht die Pumpengeschwindigkeiten, um temperaturbedingte Flüssigkeitsschwankungen zu bewältigen.
4. Intelligente Produktionsanalysen
   • Der HMI-Touchscreen verfolgt das Füllgewicht (Bereich von 2 500 ml), lehnt unter/übergefüllte Ampullen ab und erstellt auditarbeitsfähige Berichte für FDA/EMA-Einreichungen.
   • Das OEE-Dashboard (Overall Equipment Effectiveness) identifiziert Engpässe und steigert den Durchsatz auf 26.000 Ampullen/Stunde.

20 mlAmpullefüllmaschine sopSpezifikation:

Warum übertrifft diese Maschine die Konkurrenz?

• Nahtlose Skalierung: Erweiterbar vom manuellen Laden auf die Automatisierung des Roboterarms, wenn die Produktionsanforderungen steigen.
• Energieeffizienz: Servomotoren senken den Stromverbrauch im Vergleich zu herkömmlichen Füllstoffen um 30%.
• Materielle Einsparungen: Die Peristaltische Pumpentechnologie reduziert Insulinverschwendung auf <0,5 ml pro 100 ml Charge, was für mittelgroße Einrichtungen jährlich ~ 12.000 USD spart.

Ideal für

• Insulinhersteller, die die GCC-Länder mit halalzertifizierten Biologika beliefern.
• CDMO, die Zytotoxine oder monoklonale Antikörper behandeln, die Isolator-kompatible Systeme benötigen.
• Krankenhäuser, die unter Einhaltung der USP < 797>-Richtlinien eigene sterile Präparate herstellen.

Ausstattung Ihrer Anlage mit einemsterile AmpullenfülllösungSie können heute eine Live-Demo anfordern, um die Leistung Ihrer spezifischen Insulinformulierung zu überprüfen.