Pharmazeutische Pulverfüllmaschine für 10 ml Vials GMP-konforme Präzisionsdosierung mit Infrarot-Kontaminationserkennung

Pharmazeutische Pulverfüllmaschine für 10 ml Durchstechflaschen, GMP-konforme Präzisionsdosierung mit Infrarotkontaminationserkennung

Entwickelt für die hochpräzise und kontaminierungsarme Verarbeitung von Lyophilpulver

Schlüsseldifferenzierungsfaktoren gegenüber Marktalternativen
✅KI-gesteuerte gravimetrische Füllung

• LeistungenDosierungsgenauigkeit ± 1%(0,5-3 g) durch selbstkalibrierende Lastzellen, die die traditionellen volumetrischen Systeme, die anfällig für Variationen der Pulverdichte sind, übertreffen.
• Das patentierte Anti-Cagging-Vibrationsmodul sorgt für einen gleichbleibenden Fluss für hygroskopische APIs wie Peptid-/Proteinpulver.

✅Sterilitätssicherung im geschlossenen Kreislauf

• Die integrierte Infrarotpartikeldetektion scannt das Innere der Durchstechflasche vor der Füllung (≤50μm Empfindlichkeit), wodurch die abgelehnten Chargen im Vergleich zur manuellen Probenahme um 30% reduziert werden.
• Der HEPA-filterte Laminarluftstrom (ISO-Klasse 5) gewährleistet während des Verschlusses GMP-konforme aseptische Bedingungen.

✅Modulare Skalierbarkeit

• Schneller Wechsel zwischen F&E-Chargen (30 Durchstechflaschen/min) und kommerzieller Produktion (50 Durchstechflaschen/min) über programmierbare PLC-Schnittstellen.
• Kompatibel mit der Integration mit einem Lyophilisator für Ende-zu-Ende gefriert getrocknete injizierbare Arbeitsabläufe.

Technische Parameter

Warum LINGYAO wählen?

• Pharma-First-Design: 15+ Jahre Spezialisierung auf Pulver-Handling-Systeme für lyophilisierte Produkte.
• Unterstützung des Lebenszyklus: IQ/OQ/PQ-Validierungspakete vor Ort und Ersatzteilbestand in EU/NA-Lagerstätten.
• Nachhaltigkeitsvorteil: 40% geringerer Stickstoffverbrauch als der Branchendurchschnitt durch optimierte Reinigungsalgorithmen.