latest company case about Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. Zertifizierungen

Thailands pharmazeutischer Fertigungssektor expandiert rasant, angetrieben durch staatliche Anreize und wachsende Exportmärkte. Um den GMP- und internationalen Zertifizierungsstandards zu entsprechen, rüsten führende Arzneimittelhersteller auf vollautomatische Vial-Abfülllinien um, die sowohl Effizienz als auch Sterilität gewährleisten.

Unser Unternehmen hat kürzlich eine 2–30ml Vial-Wasch-, Sterilisier-, Abfüll-, Verschließ- und Bördelanlage an einen großen Pharmahersteller in Thailand geliefert. Das System erreicht einen Durchsatz von 6.000–18.000 Vials pro Stunde und arbeitet mit 380V, wobei alle wichtigen Schritte von der Vial-Reinigung bis zur Endversiegelung integriert sind.

Die Linie umfasst eine Ultraschallwascheinheit, einen Sterilisierofen, eine aseptische Abfüll- und Verschließstation sowie ein Aluminium-Bördelmodul, die einen kompletten, kontinuierlichen sterilen Produktionsprozess bilden. Ausgestattet mit einem Class 100 Laminar Air Flow (LAF)-System, Luftgeschwindigkeits- und Partikelüberwachungsgeräten sowie einer Sichtprüfeinheit gewährleistet das System eine kontinuierliche Kontrolle der Reinraumumgebung.

Die LAF-Einheit hält einen stabilen unidirektionalen Luftstrom aufrecht, um die Abfüllzone unter ISO-Klasse-5-Bedingungen zu halten, während das Sichtsystem automatisch zerbrochene Flaschen, falsche Füllmengen und Fehlausrichtungen der Verschlüsse erkennt und fehlerhafte Produkte in Echtzeit aussortiert.

Der servogetriebene Kolbenfüllmechanismus bietet eine Genauigkeit von ±0,5 % und passt die Geschwindigkeit automatisch an die Vialgröße an. Der Sterilisierungstunnel kombiniert Hochtemperatur-Depyrogenisierung und Laminarschutz, wodurch das Kontaminationsrisiko minimiert wird. Die zentralisierte SPS-Steuerung mit einem Touchscreen-HMI ermöglicht die vollständige Datenaufzeichnung und Rückverfolgbarkeit der Produktion.

Nach der Validierung erklärte der Kunde:

„Diese Vial-Abfülllinie hat unsere Erwartungen übertroffen. Die Sichtprüfung hat die Ausbeute deutlich verbessert, und das System hat uns geholfen, die GMP-Zertifizierung reibungslos zu bestehen.“

Die Anlage ist jetzt im Dauerbetrieb und hat eine stabile Leistung erreicht und plant, die Kapazität mit einer zusätzlichen Linie im Jahr 2026 zu erweitern. Dieses Projekt unterstreicht unsere Stärke bei der Bereitstellung integrierter Vial-Abfülllinienlösungen und stärkt unsere Führungsposition in der sterilen Automatisierungstechnologie auf dem südostasiatischen Pharmamarkt.