• Kundenhintergrund: Ein führender südostasiatischer Pharmahersteller, der sich auf flüssige orale Medikamente spezialisiert hat, einschließlich Sirupe für pädiatrische und Erwachsenenformulierungen.
• Wesentliche Highlights:
  • Ausrüstung: LYTJG-6 automatisierte Sirup-Abfüllmaschine mit integriertem Verschließ-, Etikettier- und Inspektionssystem.
  • Kernherausforderung: Veraltete manuelle Flüssigkeitsabfülllinie verursacht Engpässe und hohe Ausschussraten.
  • Wichtigste Ergebnisse: Produktionskapazität stieg um 200 % von 800 auf 2400 Flaschen/Stunde; Abfüllgenauigkeit verbesserte sich auf ±0,5 %; keine Kontaminationsvorfälle nach GMP-Validierung.

Dieser etablierte Pharmahersteller betrieb eine veraltete Sirup-Verpackungslinie, die auf halbmanuellen Prozessen basierte und Schwierigkeiten hatte, die steigende Nachfrage nach hochvolumigen Sirupprodukten unter strengen regulatorischen Auflagen zu befriedigen. Zu den spezifischen Problemen gehörten:

• Lösung (Wie wir geliefert haben)

   

  • Design & FAT: Kundenspezifische peristaltische Pumpen und servogesteuerte Abfüller, kalibriert für Sirupviskositäten (500-5000 cP); Werksabnahme bestätigte 2400 bph Durchsatz.
  • Installation & SAT: Vor-Ort-Installation in 72 Stunden, mit minimaler Unterbrechung der laufenden Produktion.
  • Validierung (IQ/OQ/PQ): Vollständige Dokumentation für Datenintegrität gemäß 21 CFR Part 11 und Reinraumkompatibilität (ISO 8).