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Präzisionsabfüllung und Sterilitätskontrolle – Unterstützung algerischer Hersteller bei der Erreichung pharmazeutischer Qualität

Präzisionsabfüllung und Sterilitätskontrolle – Unterstützung algerischer Hersteller bei der Erreichung pharmazeutischer Qualität

2025-05-05

Da der algerische Pharmasektor weiter wächst, ist die Nachfrage nach hochwertigen sterilen Abfüllanlagen für kleine Flüssigkeitsmengen wie Augentropfen und Nasensprays deutlich gestiegen. Um diesen Trend zu unterstützen, lieferte unser Unternehmen ein 5–20 ml Augentropfen-Abfüll-, Verschließ- und Verschlusssystem (Monoblock), das mit 380 V betrieben wird und eine Leistung von 25–50 Flaschen pro Minute hat. Die Linie umfasst einen Lösungszubereitungstank, ein Class-100-Laminar-Airflow-System (LAF), ein Luftgeschwindigkeitsmessgerät und einen Partikelzähler, um eine kontrollierte Reinraumumgebung aufrechtzuerhalten.

Diese kompakte, integrierte Maschine kombiniert Abfüllen, Gummistopfen und Verschließen in einem optimierten Prozess und ist somit ideal für GMP-Reinrauminstallationen. Das servogesteuerte Kolbenfüllsystem bietet eine volumetrische Genauigkeit von ±1 %, während der Roboter-Stopf-Arm eine präzise Positionierung der Stopfen gewährleistet. Das drehmomentüberwachte Verschließmodul garantiert dichte, gleichmäßige Verschlüsse, ohne die Kappen zu beschädigen.

Für die aseptische Kontrolle liefert das Class-100-LAF-System des Systems kontinuierlich gefilterte Luft, um eine sterile Zone aufrechtzuerhalten, während die Echtzeitüberwachung von Luftstrom und Partikeln eine kontinuierliche Umweltvalidierung ermöglicht. Alle Kontaktteile bestehen aus Edelstahl SUS316L, wodurch die Einhaltung der GMP- und EU-Pharmakopöe-Standards gewährleistet wird.

Während der Leistungsvalidierung in der Anlage des Kunden in Algier zeigte das Gerät einen stabilen Betrieb und eine gleichbleibende Produktqualität. Der Kunde kommentierte:

„Diese Augentropfen-Abfüllmaschine hat unsere Erwartungen übertroffen. Die Versiegelungsqualität und die Betriebsstabilität sind ausgezeichnet, und die Wartung ist viel einfacher als bei anderen importierten Systemen.“

Mit seiner kompakten Stellfläche, dem hohen Automatisierungsgrad und der überlegenen Sterilitätsleistung markiert dieses Projekt einen weiteren erfolgreichen Schritt für unser Unternehmen bei der Expansion in den nordafrikanischen Markt für die Herstellung steriler Flüssigkeiten und bietet zuverlässige und intelligente Abfülllösungen für Pharmahersteller.

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Da der algerische Pharmasektor weiter wächst, ist die Nachfrage nach hochwertigen sterilen Abfüllanlagen für kleine Flüssigkeitsmengen wie Augentropfen und Nasensprays deutlich gestiegen. Um diesen Trend zu unterstützen, lieferte unser Unternehmen ein 5–20 ml Augentropfen-Abfüll-, Verschließ- und Verschlusssystem (Monoblock), das mit 380 V betrieben wird und eine Leistung von 25–50 Flaschen pro Minute hat. Die Linie umfasst einen Lösungszubereitungstank, ein Class-100-Laminar-Airflow-System (LAF), ein Luftgeschwindigkeitsmessgerät und einen Partikelzähler, um eine kontrollierte Reinraumumgebung aufrechtzuerhalten.

Diese kompakte, integrierte Maschine kombiniert Abfüllen, Gummistopfen und Verschließen in einem optimierten Prozess und ist somit ideal für GMP-Reinrauminstallationen. Das servogesteuerte Kolbenfüllsystem bietet eine volumetrische Genauigkeit von ±1 %, während der Roboter-Stopf-Arm eine präzise Positionierung der Stopfen gewährleistet. Das drehmomentüberwachte Verschließmodul garantiert dichte, gleichmäßige Verschlüsse, ohne die Kappen zu beschädigen.

Für die aseptische Kontrolle liefert das Class-100-LAF-System des Systems kontinuierlich gefilterte Luft, um eine sterile Zone aufrechtzuerhalten, während die Echtzeitüberwachung von Luftstrom und Partikeln eine kontinuierliche Umweltvalidierung ermöglicht. Alle Kontaktteile bestehen aus Edelstahl SUS316L, wodurch die Einhaltung der GMP- und EU-Pharmakopöe-Standards gewährleistet wird.

Während der Leistungsvalidierung in der Anlage des Kunden in Algier zeigte das Gerät einen stabilen Betrieb und eine gleichbleibende Produktqualität. Der Kunde kommentierte:

„Diese Augentropfen-Abfüllmaschine hat unsere Erwartungen übertroffen. Die Versiegelungsqualität und die Betriebsstabilität sind ausgezeichnet, und die Wartung ist viel einfacher als bei anderen importierten Systemen.“

Mit seiner kompakten Stellfläche, dem hohen Automatisierungsgrad und der überlegenen Sterilitätsleistung markiert dieses Projekt einen weiteren erfolgreichen Schritt für unser Unternehmen bei der Expansion in den nordafrikanischen Markt für die Herstellung steriler Flüssigkeiten und bietet zuverlässige und intelligente Abfülllösungen für Pharmahersteller.