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Aktueller Firmenfall über
Details der Lösungen
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Prozessunterstützung

Prozessunterstützung

2024-12-23

Unterstützung des Lingyao-Prozesses:

  1. Durchführbarkeitsstudie und Beratung bei der Anpassung

    • Durchführung einer detaillierten Analyse der Anforderungen und Produktionsbedürfnisse des Kunden.
    • Bereitstellung technischer Beratung bei der Anpassung der Füllproduktionslinie.
  2. Konstruktions- und Ingenieursunterstützung

    • Angebot maßgeschneiderter Konstruktionslösungen zur Erfüllung spezifischer pharmazeutischer Produktionsstandards (z. B. Einhaltung von GMP).
    • Weitergabe von technischen Zeichnungen und 3D-Modellen zur Überprüfung und Genehmigung durch den Kunden.
  3. Auswahl von Material und Ausrüstung

    • Unterstützung bei der Auswahl hochwertiger Materialien und Komponenten für pharmazeutische Anwendungen.
    • Sicherstellung der Kompatibilität mit verschiedenen Füllmedien (Flüssigkeiten, Pulver usw.) und sterilen Bedingungen.
  4. Qualitätssicherung und Validierungsunterstützung

    • Vor der Lieferung Fabrikprüfungen (FAT) durchführen, um die Leistung des Systems zu bestätigen.
    • Unterstützung für die Installationsqualifikation (IQ), die Betriebsqualifikation (OQ) und die Leistungsqualifikation (PQ) nach der Installation.
  5. Automatisierung und Integration

    • Integration der Füllleitung mit automatisierten Systemen (z. B. Flaschen-/Kapselzufuhr, Kappen, Kennzeichnung und Inspektionssysteme).
    • Sicherstellung der Kompatibilität mit bestehenden Produktionslinien und -systemen.
  6. Einhaltung der Vorschriften

    • Sicherstellen, dass die Produktionslinie den globalen Regulierungsstandards wie GMP, FDA und EU-Anforderungen entspricht.
    • Bereitstellung der entsprechenden Bescheinigungen oder Unterlagen.
  7. Installation und Inbetriebnahme

    • Bereitstellung professioneller Techniker für die Einrichtung und Inbetriebnahme der Produktionslinie vor Ort.
    • Durchführung von Leistungsprüfungen zur Gewährleistung eines ordnungsgemäßen Betriebs.
  8. Ausbildung und Dokumentation

    • Bereitstellung von technischer Ausbildung für das Personal des Auftraggebers für den Betrieb und die Wartung der Linie.
    • Bereitstellung umfassender Benutzerhandbücher, Wartungsrichtlinien und Betriebsprotokolle.
  9. Aktueller Firmenfall über
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    2024-12-23

    Unterstützung des Lingyao-Prozesses:

    1. Durchführbarkeitsstudie und Beratung bei der Anpassung

      • Durchführung einer detaillierten Analyse der Anforderungen und Produktionsbedürfnisse des Kunden.
      • Bereitstellung technischer Beratung bei der Anpassung der Füllproduktionslinie.
    2. Konstruktions- und Ingenieursunterstützung

      • Angebot maßgeschneiderter Konstruktionslösungen zur Erfüllung spezifischer pharmazeutischer Produktionsstandards (z. B. Einhaltung von GMP).
      • Weitergabe von technischen Zeichnungen und 3D-Modellen zur Überprüfung und Genehmigung durch den Kunden.
    3. Auswahl von Material und Ausrüstung

      • Unterstützung bei der Auswahl hochwertiger Materialien und Komponenten für pharmazeutische Anwendungen.
      • Sicherstellung der Kompatibilität mit verschiedenen Füllmedien (Flüssigkeiten, Pulver usw.) und sterilen Bedingungen.
    4. Qualitätssicherung und Validierungsunterstützung

      • Vor der Lieferung Fabrikprüfungen (FAT) durchführen, um die Leistung des Systems zu bestätigen.
      • Unterstützung für die Installationsqualifikation (IQ), die Betriebsqualifikation (OQ) und die Leistungsqualifikation (PQ) nach der Installation.
    5. Automatisierung und Integration

      • Integration der Füllleitung mit automatisierten Systemen (z. B. Flaschen-/Kapselzufuhr, Kappen, Kennzeichnung und Inspektionssysteme).
      • Sicherstellung der Kompatibilität mit bestehenden Produktionslinien und -systemen.
    6. Einhaltung der Vorschriften

      • Sicherstellen, dass die Produktionslinie den globalen Regulierungsstandards wie GMP, FDA und EU-Anforderungen entspricht.
      • Bereitstellung der entsprechenden Bescheinigungen oder Unterlagen.
    7. Installation und Inbetriebnahme

      • Bereitstellung professioneller Techniker für die Einrichtung und Inbetriebnahme der Produktionslinie vor Ort.
      • Durchführung von Leistungsprüfungen zur Gewährleistung eines ordnungsgemäßen Betriebs.
    8. Ausbildung und Dokumentation

      • Bereitstellung von technischer Ausbildung für das Personal des Auftraggebers für den Betrieb und die Wartung der Linie.
      • Bereitstellung umfassender Benutzerhandbücher, Wartungsrichtlinien und Betriebsprotokolle.
    9. +86 181 1846 6171