latest company case about Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. Zertifizierungen

Unterstützung des Lingyao-Prozesses:

1. Durchführbarkeitsstudie und Beratung bei der Anpassung

   • Durchführung einer detaillierten Analyse der Anforderungen und Produktionsbedürfnisse des Kunden.
   • Bereitstellung technischer Beratung bei der Anpassung der Füllproduktionslinie.

2. Konstruktions- und Ingenieursunterstützung

   • Angebot maßgeschneiderter Konstruktionslösungen zur Erfüllung spezifischer pharmazeutischer Produktionsstandards (z. B. Einhaltung von GMP).
   • Weitergabe von technischen Zeichnungen und 3D-Modellen zur Überprüfung und Genehmigung durch den Kunden.

3. Auswahl von Material und Ausrüstung

   • Unterstützung bei der Auswahl hochwertiger Materialien und Komponenten für pharmazeutische Anwendungen.
   • Sicherstellung der Kompatibilität mit verschiedenen Füllmedien (Flüssigkeiten, Pulver usw.) und sterilen Bedingungen.

4. Qualitätssicherung und Validierungsunterstützung

   • Vor der Lieferung Fabrikprüfungen (FAT) durchführen, um die Leistung des Systems zu bestätigen.
   • Unterstützung für die Installationsqualifikation (IQ), die Betriebsqualifikation (OQ) und die Leistungsqualifikation (PQ) nach der Installation.

5. Automatisierung und Integration

   • Integration der Füllleitung mit automatisierten Systemen (z. B. Flaschen-/Kapselzufuhr, Kappen, Kennzeichnung und Inspektionssysteme).
   • Sicherstellung der Kompatibilität mit bestehenden Produktionslinien und -systemen.

6. Einhaltung der Vorschriften

   • Sicherstellen, dass die Produktionslinie den globalen Regulierungsstandards wie GMP, FDA und EU-Anforderungen entspricht.
   • Bereitstellung der entsprechenden Bescheinigungen oder Unterlagen.

7. Installation und Inbetriebnahme

   • Bereitstellung professioneller Techniker für die Einrichtung und Inbetriebnahme der Produktionslinie vor Ort.
   • Durchführung von Leistungsprüfungen zur Gewährleistung eines ordnungsgemäßen Betriebs.

8. Ausbildung und Dokumentation

   • Bereitstellung von technischer Ausbildung für das Personal des Auftraggebers für den Betrieb und die Wartung der Linie.
   • Bereitstellung umfassender Benutzerhandbücher, Wartungsrichtlinien und Betriebsprotokolle.

9. 

   Nr. 115 Zhujia Straße, Stadt Lujia,Kunshan,Provinz Jiangsu E-mail: sale2@szlysb.com.cn Tel: +86 181 1846 6171 Tel: +86 181 1846 6171

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