Der Markt für ophthalmologische Arzneimittel in Vietnam hat in den letzten Jahren eine deutliche Expansion erlebt, die durch das steigende Gesundheitsbewusstsein, das Bevölkerungswachstum, dieund eine erhöhte Nachfrage nach reinen Präparaten wie AugentropfenDiese rasche Entwicklung hat jedoch auch eine große Lücke in der Produktionskapazität aufgedeckt: Viele Fabriken verlassen sich immer noch teilweise auf manuelle Prozesse.veraltete ReinraumsystemeDiese Einschränkungen behindern ihre Fähigkeit, stabile Chargen zu produzieren, die Ausfuhrvorschriften zu erfüllen und immer strengere GMP-Kontrollen zu bestehen.

Die lokalen Hersteller haben seit langem mehrere Schwierigkeiten erkannt.die zu Schwankungen der Partikelzahl und gelegentlichen Risiken einer mikrobiellen Kontamination führenDie manuelle Einbeziehung bleibt hoch. Die Bediener müssen Flaschen, Ladekappen oder visuelle Kontrollen durchführen, die unkontrollierbare Variablen in die sterile Zone bringen.In vielen Fabriken fehlen auch Echtzeitüberwachungsgeräte wie z.B. Luftpartikelzähler, Luftdurchflussmessgeräte und mikrobielle Probenahmeeinheiten, wodurch es schwierig wird, eine gleichbleibende Umweltstabilität bei Audits nachzuweisen.

Um diese Herausforderungen zu bewältigen, wenden sich immer mehr vietnamesische Unternehmen an automatisierte aseptische Produktionslösungen, insbesondere für ophthalmologische Formulierungen.Unsere vollautomatisierten Augentropfen-Produktionslinien haben eine entscheidende Rolle in diesem Wandel gespielt., mit Produktionsgeschwindigkeiten von 30 bis 40 Flaschen pro Minute, integrierte Lösungsaufbereitung, sterile Filtration, Lagerung, Präzisionsfüllung, Verschluss, Inspektion,und Verpackung in einer kontrollierten aseptischen Umgebung.

Eine wichtige Neuerung ist die Integration eines ISO 5 Laminar-Flow-Aseptikmoduls, das einen einseitigen Luftstrom gewährleistet und Turbulenzen in der Füllzone verhindert.

• Online-Partikelzähler für die kontinuierliche Überwachung

• Windgeschwindigkeitssensor zur Überprüfung der Laminarströmungskonsistenz

• Aktiver Luftprobennehmer zur Sicherstellung der mikrobiologischen Kontrolle

• Isolationshandschuhkasten zur Minimierung der Kontaminationsgefahr durch Menschen

Diese Merkmale stellen nicht nur die Batchsterilität sicher, sondern bieten auch die für strenge GMP-Bewertungen erforderliche Dokumentation und Rückverfolgbarkeit.

Die Hersteller, die automatisierte aseptische Lösungen eingeführt haben, berichten von mehreren großen Vorteilen: Erstens erleben sie eine drastische Verringerung des Kontaminationsrisikos und der Versagen der Chargen.die Abhängigkeit von manuellen Bedienern wird deutlich reduziertDrittens verbessert sich die Einheitlichkeit der Chargen.die Herstellern ermöglichen, die Qualitätsstandards für Ausfuhren auf Märkte wie Südostasien zu erfüllen, dem Nahen Osten und Europa.

Ein vietnamesischer Kunde teilte mit, dass nach dem Upgrade auf eine vollautomatisierte aseptische Leitung ihr GMP-Audit, das zuvor ein ständiges Problem war, zum ersten Mal reibungslos abgeschlossen wurde.Inspektoren lobten die kontrollierte Umgebung der Fabrik, fortschrittliche Überwachungssysteme und verbesserte Dokumentation, die alle durch das Automatisierungs-Upgrade unterstützt wurden.

Während Vietnam seine pharmazeutische Infrastruktur weiter modernisiert, wird die automatisierte aseptische Technologie unerlässlich.und eine wettbewerbsfähigere Position sowohl auf dem inländischen als auch auf dem globalen AugenmarktDer Trend zur Automatisierung spiegelt Vietnams Engagement zur Erhöhung seiner pharmazeutischen Produktionsstandards wider, um internationalen Maßstäben gerecht zu werden.