GMP-zertifizierte Durchstechflaschenfüllmaschine: Präzisions-Automatisierungslösung für die Füllung und Abdichtung von Durchstechflaschen

In einer Zeit, in der die Produktion von ultra-sterilen Injektionsmitteln gefordert wird, stellt Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. seine nächste Generation vorFlaschenfüllmaschinenDiese Systeme, die eine ISO 13485-zertifizierte Automatisierung mit einer Partikelkontrolle von < 120 ppm kombinieren, definieren die Effizienz von Impfstoffen, monoklonalen Antikörpern,und regenerative Medizinherstellung.

Kerntechnische Vorteile 
✅Präzision in pharmazeutischer Qualität

• LeistungenFüllgenauigkeit ± 0,5%für kritische Therapeutika (z. B. mRNA-Impfstoffe, Insulin-Analoga) durch servo-getriebene Pumpen.
• Anpassungsfähig an 2-100 ml Durchstechflaschenformate mit schneller Umstellung (< 15 Minuten)

✅Verschlussaseptische Verarbeitung

• Die integrierte Isolatortechnologie gewährleistet eine Luftqualität der Klasse A (ISO 14644-1), wodurch das menschliche Eingreifen um 70% reduziert wird.
• Das Stickstoff-Überlagersystem verhindert die Oxidation empfindlicher Biologika wie Stammzellsuspensionen.

✅Intelligente Rückverfolgbarkeit

• FDA 21 CFR Teil 11-konforme Datenprotokolle verfolgen Chargen-ID, Füllvolumen und Umweltparameter.
• Das Scannen von QR-Codes ermöglicht eine End-to-End-Sichtbarkeit der Lieferkette von der Füllung bis zur Verabreichung an den Patienten.

Industrieanwendungen 

1. Pandemievorbereitung
   Beschleunigen Sie die Produktion von Impfstoffen mit maximal 400 Durchsatzflaschen/Min

2. Innovationen in der Onkologie
   Präzise Dosierung von hochwertigen PD-1-Hemmern und CAR-T-Zelllösungen in stickstoffgeschützten Umgebungen.

3. Kosmetische Dermatologie
   Sterile Füllung von Hyaluronsäure-Füllstoffen für die Haut nach ISO 13485 Qualitätsmanagement.

Warum Suzhou Lingyao? 

• Mehr als 12 Jahre Erfahrung: 200+ installierte Einheiten in Asien-Pazifik Bioparks.
• Weltweiter Support rund um die Uhr: Mehrsprachige Ingenieure werden innerhalb von 48 Stunden für dringende Wartung eingesetzt.
• Modularisierte Upgrades: Nachrüstung bestehender Linien mit KI-gestützten Vorhersage-Wartungssensoren.