| Markenbezeichnung: | Lingyao |
| Modellnummer: | LYAKG-II |
| Mindestbestellmenge: | 1 Einheit |
| Preis: | 150,000-400,000USD per piece |
| Lieferzeit: | 180 Arbeitstage |
| Zahlungsbedingungen: | D/A, D/P, T/T, Western Union |
Hochgeschwindige aseptische Verarbeitung (2-30 ml) mit Inline-Inspektion und 100%iger Rückverfolgbarkeit
In der hohen Produktion von fortgeschrittenenBiowissenschaftsformulierungen, ist die Füllgeschwindigkeit ohne kompromisslose Qualitätskontrolle unerheblich.Integrierte Durchstechflaschenfüll- und Deckelmaschineist eine hochmoderne Automatisierungsplattform für2 ml bis 30 mlStandardflaschen aus Glas.
mit einer Leistung von6,000 und 22,000 Durchstechflaschen pro Stunde, dieses System füllt nicht nur Behälter, sondern validiert sie aktiv.Es ist die ultimative Lösung für Anlagen, die eine fehlerfreie Fertigung zu einem hohen Preis verlangen.Lösungen im Gesundheitswesen.
Bei Verpackung von hochwertigenBioaktive Flüssigkeiten, die traditionellen Produktionslinien häufig auf manuelle oder End-of-Line-Inspektionen angewiesen sind. Dies birgt erhebliche Risiken. Mikro-Risse in Glasflaschen bleiben oft unbemerkt, bis das Produkt den Endverbraucher erreicht,Dies führt zu einer beeinträchtigten Wirksamkeit und massiven Rückrufen von Produkten..
Außerdem treten bei herkömmlichen mechanischen Pumpen häufig volumetrische Driften auf. Ohne Echtzeitüberwachung gelangen unter- oder überdosierte Durchstechflaschen durch das System.Dies führt zu einer katastrophalen Verschwendung teurer Wirkstoffe.Schließlich machen unvollständige Batch-Datenprotokolle die Durchführung strenger internationaler regulatorischer Prüfungen nahezu unmöglich.
Die automatisierte Lingyao-Plattform beseitigt diese Schwachstellen, indem sie die Qualitätskontrolle direkt in den Workflow einbettet.SichtprüfungDas System scannt jede Durchstechflasche auf Mikrofrakturen, Fremdpartikel und Anomalien und weist fehlerhafte Einheiten sofort ab.
Während der Füllphase erhalten servobetriebene Keramikpumpen eine strenge volumetrische Genauigkeit von≤ ± 0,5%. Ein Linienlastzellensystem leistet schnelleÜberprüfung des GewichtsEinmal versiegelt, garantiert ein Leckentestmodul die Integrität des Containerschlusses.Premium-europäische PLC-Architektur, die für eine absolute Rückverfolgbarkeit unveränderliche elektronische Chargenakten erzeugt.
| Spezifikation | Technische Parameter |
| Adaptiver Durchstechflaschenbereich | 2 ml - 30 ml (nationale Standardflaschen aus Glas) |
| Produktionskapazität | 6,000 - 22.000 Stück/Stunde (nach Modellkonfiguration skalierbar) |
| Volumetrische Genauigkeit | ≤ ± 0,5% (servo gesteuerte Verfolgungsgenauigkeit) |
| Gesamtbruchrate | < 0,1% (optimierter reibungsloser Transport) |
| Qualitätssicherungssysteme | Visuelle Inspektion, Überprüfung des Füllgewichts, Leckprüfung |
| Steckpassquote | > 99% |
| Höchstgehalt der Überprüfung | > 99% |
| Steuerungssystem | Premium-europäische PLC-Architektur(21 CFR Teil 11 Konformität) |
| Süßwasser-Luftverbrauch | 0.2-0.4 MPa (Wasser) / 0.3-0.6 MPa (reine Luft) |
| Gesamtstromversorgung | Bei der Prüfung der Einhaltung der Vorschriften für die Berechnung der Stromversorgung ist der Betreiber zu prüfen, ob die in Absatz 1 genannten Anforderungen erfüllt sind. |
| Maschinendimensionen | Die in Absatz 1 Buchstabe a genannten Angaben sind zu berücksichtigen, sofern sie nicht in Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 1308/2013 enthalten sind. |
Anwendungsszenarien
Fortgeschrittene Biowissenschaften:Fehlerfreie Verarbeitung und Inline-Inspektion für hochwertige rekombinante Proteine undBioaktive Flüssigkeiten.
Therapie in der Intensivstation:Massenproduktion von essentiellen Flüssigkeiten, die eine strenge Gewichtsprüfung und eine absolute hermetische Dichtung erfordern.
Premium-Kosmetika:Hochleistungsverpackung von Hautverstärkern und regenerativen Seren, die eine Partikelkontamination von null gewährleistet.
Der vereinheitlichte Prozess beginnt, wenn die Durchstechflaschen aus dem Entpyrogenationstunnel herausgehen und in den aseptischen Kern der ISO-Klasse 5 gelangen.Die zugelassenen Durchstechflaschen werden zur Füllstation gebracht., bei denen Spürdüsen die Formulierung nahtlos abgeben.
Das integrierte Gewichtsprüfmodul nimmt zufällig oder kontinuierlich Proben aus den Durchstechflaschen, um die Dosierungsgenauigkeit zu überprüfen.Ein letzter optischer Sensor untersucht den Barcode, Etikett und Deckel ausgerichtet vor der GenehmigungLösungen im GesundheitswesenJede Durchstechflasche, die eine Qualitätskontrolle nicht durchläuft, wird automatisch in einen sicheren Abstoßungsweg geleitet.
Um Ihre OEE (Overall Equipment Effectiveness) zu maximieren, benötigen Sie einen Partner, der sich dem Erfolg Ihres Lebenszyklus verschrieben hat.Wir nutzen unser internationales Netzwerk, einschließlich der Produktionsbasis von TachoCraft Thailand, um ein Elite-Support-Ökosystem zu schaffen.:
Inbetriebnahme und Ausbildung vor Ort:Unsere mehrsprachigen Ingenieursteams bieten Ihren Bedienern umfangreiches Hand-to-Hand-Training, um die intelligenten QC-Schnittstellen zu meistern.
Dokumentation zur schnellen Einhaltung:Wir liefern umfangreiche IQ/OQ/PQ-Validierungsdossiers, beschleunigen wichtige Zollabfertigungen und Plattformregistrierungen (wie SASO/SABER in Saudi-Arabien und der MENA-Region).
24/7 Ferndiagnostik:Mit der sicheren IoT-Integration können unsere Service-ManagerPremium-europäische PLC-Architekturfür die Echtzeit-Fehlerbehebung, um sicherzustellen, dass Ihre Produktion nie aufhört.Wir laden Sie ein, dieses Maß an Unterstützung aus erster Hand zu erleben, indem Sie sich mit uns auf den kommenden Ausstellungen für medizinische Geräte in Afrika im Jahr 2026 verbinden..
F1: Wie behandelt die Maschine Durchstechflaschen, die die visuelle Inspektion oder Gewichtsprüfung nicht bestanden haben?A: Das System arbeitet nach einem strengen "Identifizieren und Isolieren"-Protokoll.sicherzustellen, dass sie sich niemals mit der zugelassenen Handelscharge mischen.
F2: Entspricht das Datenerfassungssystem den internationalen elektronischen Datensatznormen?A: Ja. Das intelligente Kontrollsystem entspricht vollständig den FDA 21 CFR Teil 11 und EU Anhang 1 Richtlinien. Es bietet rollenbasierte Zugriffssteuerung, sichere Audit-Spuren,und automatische Datenerfassung für alle Produktionsparameter und QC-Ergebnisse.
F3: Wie schnell kann ich Ersatzteile erhalten, wenn ein Bauteil ersetzt werden muss?A: Durch unsere robuste globale Lieferkette und unsere regionalen Servicezentren halten wir ein umfassendes Inventar an Original-Ausnutzungs-Teilen aufrecht.Kritische Komponenten können in der Regel innerhalb von 48 bis 72 Stunden versandt und geliefert werden, unterstützt durch unsere proaktiven Vorbeugungsprogramme.