Hochgeschwindigkeits-Füll- und Verschlussleitung für Impfstoffflaschen cGMP-standardkonforme Automatisierung für mRNA und Biologika

Hochgeschwindigkeits-Füll- und Verschlussleitung für Impfstoffflaschen cGMP-standardkonforme Automatisierung für mRNA und Biologika

Einleitung

Um den massiven, schnellen Anforderungen globaler Impfprogramme gerecht zu werden, bedarf es einer einwandfreien Skalierbarkeit und absoluter Sterilität.Die Lingyao High-Speed Vaccine Vial Filling Line (LYQCL-Serie) ist so konzipiert, dass sie das robuste Rückgrat der modernen biopharmazeutischen Produktion darstellt..

Dieses fortschrittliche System, das für die Verwendung in Reinräumen in der Klasse A/ISO 5 entwickelt wurde, ist für 2 ml bis 30 ml national standardisierte Durchstechflaschen ausgelegt und bietet eine präzise Dosierung, kontinuierliche Versperrung,und eine umfassende Beschränkung in einen einheitlichen, optimierten ArbeitsflussDurch die Kombination von hoher Kapazität bis zu 26.000 Stück pro Stunde mit kompromissloser DatenintegritätEs stellt die ideale schlüsselfertige Lösung für die weltweiten Impfstoffhersteller dar, die sowohl die Produktionseffizienz als auch die Produktsicherheit erhöhen möchten..

Kerntechnische Innovationen

1Ultrapräzision für empfindliche Biologika

• Adaptive Dosierungssysteme: Mit Hilfe fortschrittlicher lasergesteuerter Nachverfolgung und hochwertiger peristaltischer Pumpen gewährleistet das System eine strenge Füllgenauigkeit von ≤ ± 0,5%.Diese Null-Schere-Flüssigkeitsbehandlung ist für die Aufrechterhaltung der molekularen Integrität empfindlicher mRNA-basierter Formulierungen und lebender abgeschwächter Impfstoffe unerlässlich..

• 100% In-Line-Inspektion: Integrierte Echtzeit-Gewichtsüberprüfung und fortschrittliche Sichtkontrollsysteme überwachen jede einzelne Durchstechflasche,Gewährleistung der Konsistenz der Dosierung und sofortige Ablehnung von Mängeln.

2Absolute aseptische Eindämmung

• Closed-System-Verarbeitung: Vollkompatibel mit Einwegflüssigkeitswegen zur absoluten Verhinderung von Kreuzkontamination.

• CIP/SIP-Funktionalität: Die 316L-Architektur aus Edelstahl unterstützt nahtlos automatisierte Clean-In-Place- und Sterilisieren-In-Place-Protokolle und gewährleistet die Einhaltung der WHO-GMP und der FDA.

• Multi-Format-Anpassungsfähigkeit: Wechselt mühelos zwischen flüssigen Formulierungen und gefrierten Impfstoffen und unterstützt vollständig den Umgang mit komplexen aluminiumfreien Adjuvanten.

3. Intelligente Automatisierung und Auditbereitschaft

• Das System basiert auf einem robusten PLC-Framework, das der FDA 21 CFR Teil 11 entspricht, und verfügt über sichere Chargen-Datenprotokolle, elektronische Signaturen und umfassende Audit-Trails.drastische Verringerung des menschlichen Eingreifens um 90%.

Technische Spezifikationen - LYQCL-Serie

(Anmerkung: Der genaue Stromverbrauch und die Abmessungen können je nach individueller Reinraumintegration variieren.)

Lingyao Global Lieferung Schlüsselfertig

Die Lingyao Group, der weltweit große Pharmaunternehmen vertrauen, beschleunigt die weltweite Verfügbarkeit von Impfstoffen, ohne dabei die Sicherheit zu beeinträchtigen.Unsere Ingenieurskunst erstreckt sich über alleine stehende Füllstoffe bis hin zur vollständigen Synchronisierung der Anlagen..

• Schwere Vorstrom-Synchronisierung: Fähig zur nahtlosen Integration mit großen Volumen-Formulierungen,einschließlich direkter Verbindungen zu sterilen Lagertanks und Mischtanks für die ununterbrochene Massenproduktion von 5000 L.

• Konzipiert für verschiedene Klimazonen: Mit einer verbesserten Belüftung und tropikalisierten Steuerungen bieten unsere Leitungen einen hochstabilen, schweren Betrieb, auch in schwierigen,hochtemperaturschwere Klimazonen des afrikanischen Kontinents und des Nahen Ostens.

• Wir bieten ausführliche IQ/OQ/PQ-Validierungsdossiers, die strenge internationale Zollabfertigungen voll unterstützen.einschließlich der optimierten Registrierung der SASO/SABER-Plattform für Saudi-Arabien.