Automatische 3-in-1-Augentropfen-Füll-, Stopp- und Abdeckmaschine

Speziell für Augenheilkunde, flüssige Kosmetik und verwandte Industriezweige entwickelt, automatisiert diese integrierte 3-in-1-Monoblockmaschine die Füllung, Verschluss (Stecker einfügen),mit einer Dicke von mehr als 0,05 mm,Das System vereint mehrere Verpackungsschritte in einem einzigen, kompakten Rahmen.die Risiken einer Kreuzkontamination erheblich zu minimieren und die Bodenfläche für kleine und mittlere Produktionsserien zu optimieren.

Kernsystemmerkmale

• Integrierte 3-in-1-Architektur:Sie kombiniert nahtlos Flaschensortierung, Flüssigkeitsfüllung, Einfügung von Tropfspitze/Topfen und Endverschließung in einem einheitlichen mechanischen Getriebesystem, was eine außergewöhnliche Stabilität gewährleistet.Zeitgenauigkeit, und frei von externer Luftverschmutzung.

• Hochgenaue Verteilungsmöglichkeiten:Konfigurierbar mit entweder fortschrittlichen Keramikpumpen oder peristaltischen Pumpen.Diese Vielseitigkeit ermöglicht es der Maschine, verschiedene Flüssigkeitsviskosität und aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API) zu behandeln, wobei eine strenge volumetrische Füllgenauigkeit von ± 1% beibehalten wird.

• Intelligente Automatisierung und Sicherheit:Es wird von einem programmierbaren Logikcontroller (PLC) mit einer intuitiven Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI) gesteuert."Keine Flasche, kein Stopp"," und "No Stopper - No Cap" Protokolle.

• Kompatibilität mit aseptischer Verarbeitung:Ausgestattet mit einem Laminar-Luftstromsystem (LAF) der Klasse 100 (ISO 5) zur Aufrechterhaltung strenger aseptischer Bedingungen über den kritischen Füll- und Verschlusszonen.Das System beinhaltet auch Puffer-Selbstreinigungsfunktionen für die Fütterungs- und Deckelstationen.

• Bau von pharmazeutischer Qualität:Alle Flüssigkeitskontaktkomponenten und die Betriebsoberfläche sind aus pharmazeutischem Edelstahl (SUS316L und SUS304) gefertigt und entsprechen vollständig den aktuellen GMP-Reinigungsstandards.

Technische Spezifikation

Unterstützung bei der Einhaltung der Vorschriften und der Validierung

Unsere Ausrüstung ist so konzipiert, dass sie strengen internationalen Regulierungsstandards entspricht, um eine nahtlose Integration in die Qualitätsmanagementsysteme Ihrer Anlage zu gewährleisten.

• Vollständige Validierungsunterlagen (DQ/IQ/OQ/PQ):Wir bieten umfassende Validierungsprotokolle zur Unterstützung Ihrer regulatorischen Einreichungen, einschließlich Design, Installation, Betriebs- und Leistungsqualifikationen,zusammen mit vollständigen Zertifikaten zur Rückverfolgbarkeit von Materialien für alle mit dem Produkt in Berührung kommenden Komponenten.

• GMP-konforme Sanitärkonstruktion:Die Produkte sind streng nach den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis (GMP) gebaut.Die Ausrüstung verfügt über eine spaltfreie Edelstahlkonstruktion und ist voll kompatibel mit den Verfahren CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place), um Kontaminationsrisiken zu vermeiden..

• Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit:Konzipiert zur UnterstützungFDA 21 CFR Teil 11Unsere intelligenten PLC-Systeme verfügen über einen sicheren mehrstufigen Benutzerzugriff, automatisierte elektronische Audit-Spuren,und Echtzeit-Batch-Datenerfassung, die leicht in Ihre SCADA/MES-Systeme exportiert oder integriert werden kann.