Fortschrittliche sterile Fläschchenabfüll- und Verschließanlage für ophthalmische Lösungen

Modell: LYPG-II | VHP-kompatibles und aseptisches Verarbeitungssystem

Gewährleisten Sie das höchste Maß an Arzneimittelsicherheit mit Lingyao’sSterile Fläschchenabfüllanlage, speziell entwickelt für ophthalmische Therapeutika und hochwertige sterile Kosmetika. Dieses System ist für Glas- und Kunststoffbehälter von 5-30 ml ausgelegt und zeichnet sich durchaseptische Verarbeitungsbereicheaus, bietet volle Kompatibilität mit der Sterilisation durch verdampften Wasserstoffperoxid (VHP) und der Integration von Laminar Airflow (LAF).

Ob Sie antibiotische Augentropfen oder erstklassige Gesichts-Seren herstellen, die LYPG-II garantiertGMP-Konformitätdurch präzise Dosierung und kontaminationsfreie Versiegelung.

Kernvorteile

1. Integrierte aseptische Umgebungssteuerung

• VHP-Kompatibilität: Die gesamte Anlage ist aus Edelstahl 316L und medizinischen Dichtungen gefertigt und hält wiederholtenVerdampfter Wasserstoffperoxid (VHP)Bio-Dekontaminationszyklen ohne Materialermüdung stand.

• LAF-fähig: Das stromlinienförmige Maschinenprofil ist für unidirektionalen Laminarflow optimiert und hält die LuftqualitätISO 5 (Klasse A)am Abfüllpunkt aufrecht.

• CIP/SIP-Systeme: Unterstützt vollständig Clean-in-Place- und Steam-in-Place-Protokolle, um Kreuzkontaminationen zwischen Chargen zu eliminieren.

2. Spezialisierte ophthalmische Dosierung & Versiegelung

• Präzision von Peristaltikpumpen: Verwendet hochpräzise Peristaltikpumpen für eine Abfüllgenauigkeit von≤ ±0,5%, entscheidend für teure ophthalmische Medikamente.

• Konstantes Drehmoment beim Verschließen: Unsere fortschrittlichen Magnetkupplungs-Verschließköpfe verhindern Überdrehen und gewährleisten eine>99% Erfolgsquotefür empfindliche Pumpenköpfe und Drehschraubverschlüsse.

• Stickstoffspülung: Optionale Stickstoffinjektion vor und nach der Abfüllung zur Verlängerung der Haltbarkeit sauerstoffempfindlicher Lösungen.

3. Intelligente ausfallsichere Automatisierung

• Intelligente Sensoren: Die Logik "Keine Flasche - keine Abfüllung" und "Keine Flasche - kein Verschluss" minimiert Produktverschwendung.

• Partikelkontrolle: Entwickelt mit minimalen beweglichen Teilen über offenen Fläschchen, um das Risiko von mechanischer Partikelabscheidung zu reduzieren.

Technische Spezifikationen

Zielanwendungen

• Pharmazeutisch: Augentropfen, Nasensprays, sterile Kochsalzlösung und Injektionsfläschchen.

• Medizinische Kosmetik: Hyaluronsäure-Seren, ätherische Öle und erstklassige Hautbehandlungen.

• Diagnostik: Abfüllung von Reagenzfläschchen für klinische Labore.

FAQ

F1: Kann diese Anlage sowohl Glas- als auch Kunststoffflaschen verarbeiten? A: Ja. Die LYPG-II ist ein modulares System. Durch die Verwendung von Schnellwechsel-Sternrädern und Formen können Sie Glasfläschchen und Kunststoff-Augentropfenflaschen innerhalb von 30 Minuten wechseln.

F2: Ist das System konform mit den EU-GMP- und US-FDA-Standards? A: Absolut. Unsere Ausrüstung ist nachGMP, CE und ISOStandards konzipiert, verfügt über vollständige 316L-Kontaktteile und umfassende DQ/IQ/OQ-Dokumentationsunterstützung.

F3: Wie handhabt das System die VHP-Sterilisation? A: Alle elektronischen Komponenten sind versiegelt und die Außenflächen sind so behandelt, dass sie nicht mit VHP reagieren, sodass Sie eine Tiefensterilisation des gesamten Reinraums durchführen können, ohne die Maschinen zu bewegen.