Pharmaflüssigkeitsfüllmaschine für Antibiotika-Lösungen, 30-500 ml Flaschen Waschen, Füllung, Versiegelung, Versiegelung, Etikettierung Prozess integriert

Pharmaflüssigkeitsfüllmaschine für Antibiotika-Lösungen, 30-500 ml Flaschen Waschen, Füllung, Versiegelung, Versiegelung, Etikettierung Prozess integriert

Präzisionstechnik für sterile pharmazeutische Flüssigkeiten und Biologika

️ Kerntechnische Vorteile
✅Hochgenaue aseptische Füllung

• LeistungenDosierungsgenauigkeit ± 1%mit servo-getriebenen keramischen Kolbenpumpen, ideal für empfindliche Formulierungen wie mRNA-Impfstoffe und monoklonale Antikörperlösungen.
• Das Stickstoff-Überlagesystem verhindert die Oxidation während der Füllung, was für Antibiotika (z. B. Penicillin-Derivate) und Vitamin-Injektionsmittel von entscheidender Bedeutung ist.

✅Flexible Anpassung der Kapazitäten

• Nahtlosen GriffBehälter von 30 bis 500 ml(Flaschen, Flaschen, Spritzen), die unterschiedliche Produktionsbedürfnisse von pädiatrischen oralen Suspensionen bis zu IV-Infusionsbeuteln unterstützen.
• Schnellwechselwerkzeuge ermöglichen <15 Minuten Formatwechsel zwischen Biologika (z. B. Insulin) und Kleimolekülmedikamenten.

✅Regulierungsfähiges Design

• Vollständige Einhaltung derGMP, FDA 21 CFR Teil 11, undEU-Anhang 1Standards mit Prüfverlauf und elektronischen Chargenakten für die Produktion von sterilen Flüssigkeiten.
• Die integrierten CIP/SIP-Systeme ermöglichen eine automatische Reinigung/Sterilisation und verringern so das Risiko einer Kreuzkontamination in Anlagen mit mehreren Produkten.

Technische Spezifikation

Zielanwendungen

• Impfstoffe: Präzisionsfüllung von adjuvierten Flüssigkeiten (z. B. Grippe, HPV-Impfstoffe)
• Antibiotika: Verarbeitung von Beta-Laktam-Antibiotika und Cephalosporinen in geschlossenem System
• Biologische Stoffe: Niedrigschere Füllung für Zelltherapien und rekombinante Proteine
• Flüssigkeiten zum Einnehmen: Manipulationssichere Füllung von pädiatrischen Sirupen und Antazida-Suspensionen

Zertifizierung und Validierung

• 3Q Validierungspakete(DQ/IQ/OQ/PQ), einschließlich Medienfüllversuche und Endotoxin-Protocolle.
• Zertifikate für Materialien: FDA Drug Master File (DMF) für alle Flüssigkeitskontaktkomponenten.

Warum Suzhou Lingyao?

• Mehr als 10 Jahre Erfahrung in aseptischen Füllsystemen für Top-20 Pharmaunternehmen.
• 24/7 Fernüberwachung über IIoT-fähige Maschinen, die Ausfallzeiten um 40% reduziert.