Hochpräzisions-Fülllinie für Ampullen für -Lösungen, Füllung mit Stickstoff CE, GMP-Beschwerde

Ampullerfülllinie mit hoher Präzision für sterile Lösungen mit Stickstoff GMP-konform, 1 20 ml, bis zu 36.000 Ampullen/Stunde

Entwickelt fürSterile Injektionslösungen, Impfstoffe und BiologikaDas ist...Ampulle-Füll- und Dichtungslinie mit hoher PräzisionintegriertWaschen, Tunnelsterilisation, Stickstoffspülung, Füllung und FlammsiegelungEs ist für dieAmpulle von 1 ¢ 20 mlund liefertFüllgenauigkeit ± 0,5%mit einemBruchrate ≤ 1%undKlarheit ≥ 99%, so dass es sich ideal für anspruchsvolle pharmazeutische Anwendungen eignet.

Wichtige Verkaufspunkte und einzigartige Vorteile

• Vollständige GMP / FDA / cGMP-Konformität

  • fürGMPProduktion mitKompatibilität mit Reinräumen der ISO-Klasseund validierungsfähige Unterlagen.
  • Unterstützt21 CFR Teil 11Ready Control und Datenintegritätwenn sie mit kompatiblen SCADA/PLC-Architekturen kombiniert werden.

• Integrierter Stickstoffschutz für empfindliche Injektionsmittel

  • Stickstoffspülung vor und nach dem BefüllenMinimiert die Sauerstoffbelastung, ideal für Impfstoffe, Biologika, Insulin und andere sauerstoffempfindliche Medikamente.
  • Verbessert die Produktstabilität und verlängert die Haltbarkeit im Vergleich zu herkömmlichen Ampullen ohne Inertgasbehandlung.

• Hochgeschwindigkeits- und Hochpräzisionsleistung

  • Kapazität: 15.000 ¥ 36.000 Ampullen/Stundeje nach Ampullengröße und Konfiguration.
  • Füllgenauigkeit: Abweichung der Dosierung von ±0,5%, im Einklang mit den Normen der Apotheke.
  • Bruchrate < 1% (ganze Linie)zur Verringerung von Glasabfällen und Partieverlusten.

• Vollständige Integration vor- und nachgelagerter

  • Automatische Reihenfolge vonWasserspülung, Luftspülung, Tunneltrocknung und Sterilisation, Kühlung, Stickstofffüllung und Flammsiegelungin einer durchgehenden Linie.
  • Tunnel-Hochluft-Sterilisationsöfengewährleistet eine gleichbleibende Entpyrogenisierung und mikrobielle Reduktion.

• Fortgeschrittene intelligente Steuerung

  • PLC + HMI + intelligente elektronische Steuerungfür die zentrale Steuerung von Geschwindigkeit, Temperatur, Gasfluss und Füllvolumen.
  • Einfache Rezeptverwaltung für verschiedene Ampullengrößen (120 ml) und Produkte, die eine schnelle Formatumstellung ermöglichen.

• Flexible Versiegelungsgasoptionen

  • KompatibelFlüssiges Gas + Sauerstoff,Gas aus Oxyhydrogen, oderErdgas + Sauerstofffür eine stabile und zuverlässige Flammsiegelung.

• Energieoptimiertes, robustes Design

  • VerwendungszweckeKontaktteile aus Edelstahl 316LDies ist ein Vorteil in Märkten mit hohen Temperaturen wie dem Nahen Osten.
  • Reduzierter Strombedarf an der Versiegelungsstation im Vergleich zu älteren Hochverbrauchskonstruktionen, während die Stromversorgung der Kernleitung mit den globalen Hochgeschwindigkeitsleitungen übereinstimmt.

Technische Parameter

• Wettbewerbsvorteil gegenüber typischen Wettbewerbern

  • HöherTop-End-Kapazität (bis zu 36.000 Ampullen/Stunde)Im Vergleich zu vielen Standardleitungen, die in ähnlichen Größenräumen rund 18.000-25.000 Ampullen/Stunde anhalten.
  • Stickstofffüllung und Spülungintegriert als Standardoption, nicht als Add-on auf vielen Basismaschinen.
  • Füllgenauigkeit ± 0,5%mit≤ 1% Bruchrate, die niedrige bis mittlere Lösungen übertrifft, die häufig bei ± 1 ‰ 2% und einem höheren Glasverlust funktionieren.
  • mit einer Breite von mehr als 20 mm,Technische Konzepte auf deutscher Ebenemitkostengünstige asiatische Fertigung, bietet eine besserePreis-Leistungs-VerhältnisEs gibt viele andere Systeme, die nur für Europa verfügbar sind.