10 ml Insulin-Flaschenfüll- und -verschlussmaschine Hochgeschwindigkeits-, GMP-konforme und temperaturgesteuerte Konstruktion

10 ml Insulinflaschenfüll- und -verschlussmaschine: Hochgeschwindig, GMP-konform, Temperaturkontrolle

Transformieren Sie Ihre Insulinproduktion mit unserer hochmodernen Durchstechflaschenfüll- und -verschlussmaschine, die für Präzision und Effizienz in der Diabetesbehandlung entwickelt wurde.Dieses vollautomatisierte System ist für 10 ml Insulinflaschen ausgelegt., um die Einhaltung der weltweiten pharmazeutischen Standards und den optimalen Umgang mit temperaturempfindlichen Formulierungen zu gewährleisten.

Hauptmerkmale und Spezifikationen

• Modelloptionen: LYQCL80+LYASMR620/48+LYKGF8, LYQCL1000+LYASMR620/48+LYKGF10, LYQCL120+LYASMR620/55+LYKGF12.
• Kompatibilität der Durchstechflaschengröße: 2-30 ml nationale Standardflaschen.
• Kapazität: je nach Modell zwischen 6000 und 26000 Stück/h.
• Genauigkeit der Dosierung: Keramische Kolbenpumpe mit einer Genauigkeit von ±0,5%.
• Temperaturkontrolle: Das dynamische Kühlsystem hält 2-8°C an, um die Denaturierung von Proteinen zu verhindern.
• Material und Konformität: aus 316L Edelstahl gebaut, erfüllt GMP- und FDA-Standards.
• Klarheit: Mehr als 99%.
• Bruchrate: weniger als 0,5%.
• Toleranz füllen: 1,5%.
• Wasser- und Luftverbrauch: Süßwasser bei 0,2-0,4 MPa/0,6-1,0 m3/h; Druckluft bei 0,3-0,6 Mpa/35-80 m3/h.
• Verschluss und Versiegelung: Handhabung von 13 mm Gummistopfen und Aluminiumdichtungen mit einer Durchgangsrate von > 99%.
• Vakuum und Auspuff: Vakuumpumphastigkeit von 60 m3/h und Abgasvolumen von 3500-4800 m3/h.
• Macht und Größe: Leistung von 90 kW bis 110 kW; Abmessungen ca. 12600 x 2260 x 2445 mm.

Innovative Merkmale

• Intelligente HMI-PLC-Schnittstelle: Monitore füllen die Lautstärke, begrenzen das Drehmoment und die Umgebungsbedingungen in Echtzeit.
• Anti-Tropfen- und Selbstreinigungsdüsen: Reduziert Produktverschwendung und Kontaminationsrisiken.
• Moduläres Design: Ermöglicht schnelle Wechsel zwischen den Durchstechflaschenformaten, wodurch Ausfallzeiten minimiert werden.

Ideale Anwendungsmöglichkeiten

1. Insulin-Analoge: Produkte wie Glargin und Aspart, die eine strenge Temperaturkontrolle erfordern.
2. Kombinationstherapien: Mehrdosis- Durchstechflaschen für Insulin und GLP-1-Agonisten.
3. Aufstrebende Märkte: Regionen mit hoher Diabetesprävalenz, wie etwa der Nahe Osten.

Zertifizierung und Unterstützung

• Zertifizierungen: CE-Kennzeichnung, ISO 15378:2021 konform.
• Unterstützung: 24/7 Ferntechnischer Support zur Verfügung.

Diese Maschine ist ein Game-Changer für die Insulinproduktion, die innovative Technologie mit robuster Compliance kombiniert, um den sich wandelnden Anforderungen der Pharmaindustrie gerecht zu werden.

Anwendungsszenarien

• Insulinproduktion in hohem Umfang: Nahtlos in bestehende Produktionslinien integriert und erreicht bis zu 8.000 Durchstechflaschen/Stunde.
• Temperaturempfindliche Formulierungen: gewährleistet die Unversehrtheit von Biologika mit integrierter Temperaturregelung.

Auswahlführer

• Produktionsmaßstab: Wählen Sie nach der gewünschten Ausgangskapazität und der Anpassungsfähigkeit der Durchstechflaschengröße.
• Einhaltung der Vorschriften: Sicherstellung der Einhaltung der GMP- und FDA-Standards für sterile Produktion.
• Anpassungsbedürfnisse: Modularität für schnelle Formatänderungen und Anti-Tropfen-Funktionen für Präzision.

Häufig gestellte Fragen

F: Wie kommt die Temperaturregelung der Insulinproduktion zugute?
A: Es hält während des Füllens eine konstante 2-8°C-Umgebung aufrecht, was entscheidend für die Verhinderung der Protein-Denaturierung und die Gewährleistung der Wirksamkeit von Insulinprodukten ist.

F: Was macht die Maschine für die Hochgeschwindigkeitsproduktion geeignet?
A: Die hohe Geschwindigkeitsleistung von bis zu 8.000 Durchstechflaschen/Stunde und die nahtlose Integration in bestehende Anlagen machen sie ideal für die Großproduktion.