Flüssigflaschenfüllmaschine für Glasflaschen von 2-20 ml mit automatischen Funktionen und Vorteilen des Herstellers

Flüssigkeitsflaschenfüllmaschine für Glasflaschen von 2-20 ml mit automatischen Funktionen und Vorteilen des Herstellers

Diese vollautomatische Flüssigkeitsflaschenfüllmaschine wurde speziell für sterile Produktionsumgebungen entwickelt und ist für die Verarbeitung von Glasflaschen im Bereich von 2 ml bis 20 ml optimiert. Die Ausrüstung wurde entwickelt, um die strengen Anforderungen der Pharma- und Gesundheitsbranche zu erfüllen, und bietet präzise automatisierte Dosierung, Verschließung und Stopfung unter Einhaltung der cGMP- und ISO 13485-Standards.

Kernsystemfunktionen

• Präzise Dosiermechanismen: Verwendet mehrere Fülltechnologien, darunter mechanische Kolbenpumpen für hohe Genauigkeit und schonende Peristaltikpumpen für scherempfindliche Formulierungen. Die Integration von Servomotoren ermöglicht Echtzeitanpassungen der Füllparameter und gewährleistet so eine strenge Konsistenz über die Chargen hinweg.

• Intelligente Automatisierung & Sicherheit: Verfügt über ein synchronisiertes Sensorprotokoll "Keine Flasche - keine Füllung", "Keine Stopfung - keine Füllung" und "Kein Verschließen - keine Füllung", um Produktverschwendung und betriebliche Desynchronisation zu vermeiden.

• Fortschrittliches Steuerungssystem: Gesteuert über eine SPS-Touchscreen-Oberfläche, die Echtzeitüberwachung von Füllvolumina, Produktionsgeschwindigkeiten und Systemdiagnosen bietet, komplett mit automatisierten Alarmen für Betriebsanomalien.

• Schneller modularer Wechsel: Entwickelt mit einer modularen Architektur, die es den Bedienern ermöglicht, in weniger als 30 Minuten zwischen verschiedenen Flaschenabmessungen oder flüssigen Formulierungen zu wechseln und so Produktionsausfallzeiten zu minimieren.

• Dosierungsstabilität: Integriert Rückschlagventil-Spritzen und exzentrische Vor- und Nachbegasungssysteme, um Volumenvariationen zu eliminieren und eine zuverlässige Dosierung zu gewährleisten.

Materialkonstruktion & Reinraumkompatibilität

• Pharmazeutischer Edelstahl: Alle benetzten Teile, die direkten Produktkontakt haben, sind aus AISI SS 316L Edelstahl gefertigt, um eine rigorose Sterilisation zu ermöglichen. Der strukturelle Rahmen ist aus AISI SS 304 gefertigt.

• Sanitäre Architektur: Die Maschine ist so konstruiert, dass tote Enden und schwer zu reinigende Bereiche vermieden werden. Sie verfügt über ein neu gestaltetes Entwirrsystem, um das Risiko von Kreuzkontaminationen drastisch zu reduzieren.

Optionale modulare Konfigurationen

Zur Unterstützung skalierbarer Abläufe von der Pilot- bis zur Massenproduktion kann die Maschine mit folgenden Modulen angepasst werden:

• Klasse 100 / Klasse A Laminar Air Flow (LAF) Systeme für aseptische Umgebungen

• Stickstoffspülfähigkeiten für oxidationsanfällige Formulierungen

• Frequenzumrichter (VFD) für nahtlose mechanische Geschwindigkeitsanpassungen

• Integrierte Flüssigkeitslager- und Rührbehälter

• Inline-Kontrollwäge- und Sichtprüfmodule

Technische Spezifikationen

Regulatorische Konformität & Validierungsunterstützung

Unsere Ausrüstung ist so konstruiert, dass sie strenge internationale regulatorische Standards erfüllt und eine nahtlose Integration in die Qualitätsmanagementsysteme Ihrer Anlage gewährleistet.

• Vollständige Validierungsdokumentation (DQ/IQ/OQ/PQ): Wir stellen umfassende Validierungsprotokolle zur Unterstützung Ihrer regulatorischen Einreichungen bereit, einschließlich Design-, Installations-, Betriebs- und Leistungsqualifizierungen sowie vollständige Materialrückverfolgbarkeitszertifikate für alle produktberührenden Komponenten.

• GMP-konformes hygienisches Design: Streng nach den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis (cGMP) gebaut. Die Ausrüstung verfügt über spaltfreie AISI SS 316L-Konstruktion und ist vollständig mit CIP/SIP (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) Verfahren kompatibel, um Kontaminationsrisiken zu eliminieren.

• Datenintegrität & Rückverfolgbarkeit: Entwickelt zur Unterstützung der Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11. Unsere intelligenten SPS-Systeme verfügen über sicheren mehrstufigen Benutzerzugriff, automatisierte elektronische Audit-Trails und Echtzeit-Chargendatenaufzeichnung, die leicht exportiert oder in Ihre SCADA/MES-Systeme integriert werden können.