Multifunktionelle Ampullenfüllmaschine für verschiedene Anwendungen 16000BPH-40000BPH

Multifunktions-Füllmaschine für verschiedene Anwendungen 16000BPH-40000BPH

Diese vielseitige, multifunktionale Ampullenauffüllmaschine wurde entwickelt, um den unterschiedlichen Bedürfnissen der pharmazeutischen und biochemischen Industrie gerecht zu werden.

1. Umfassende Sterilisation und Einhaltung der Vorschriften

• Erhält eine sterile Umgebung, die den Standards der Reinräume der Klasse 100 entspricht, mit einem effektiven dreistufigen Luftfiltersystem.
• Gewährleistet eine gründliche Reinigung und Desinfektion durch eine Kombination aus Ultraschallreinigung und 300°C trockener Heißsterilisation, die den von der EMA und der FDA für injizierbare Produkte festgelegten Richtlinien entspricht.

2. Hochgeschwindigkeits- und präzise Füllung

• Fähig, bei Geschwindigkeiten zwischen 16.000 und 34.000 Flaschen pro Stunde, je nach Produktvolumen, mit einer Dichtfüllgenauigkeit von ± 0,5% zu füllen.
• Leicht anpassbar, um verschiedene Formulierungen zu füllen, einschließlich injizierbarer Medikamente, Impfstoffe, Serum und hochreine chemische Lösungen.

3. Einhaltung von Rechtsvorschriften und internationalen Normen

• Stolz mit GMP, ISO 13485 und FDA-Konformität zertifiziert, um Qualität und Sicherheit während der gesamten Produktion zu gewährleisten.
• Unterstützt elektronische Chargenakten, die die Einhaltung der Prüfungsvorschriften erleichtern.

4. Innovative Rückverfolgbarkeitsmerkmale

• Integriert ein umfassendes Tracking-System mit PLC-Technologie und QR-Codes, um die vollständige Rückverfolgbarkeit von Rohstoffen während des gesamten Produktionsprozesses zu gewährleisten.
• Bietet Fernwartungs- und Diagnosefunktionen, um die Betriebssicherheit zu erhöhen und Ausfallzeiten zu minimieren.
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1. 1. 5. Nachhaltigkeit und Kostenoptimierung
      • Intelligentes Design fördert die Energieeffizienz, reduziert den Stickstoffverbrauch im Vergleich zu herkömmlichen Systemen um bis zu 40% und optimiert den Sterilisationsenergieverbrauch um 30%.