Integrierte aseptische Durchstechflaschenverarbeitung (2-30 ml)

Hochgeschwindige, sauerstofffreie Automatisierung für sensible Formulierungen der Biowissenschaften

Produktübersicht

Verpackungen mit hohem WertRekombinante Proteineund empfindlichBioaktive FlüssigkeitenDas Lingyao erfordert mehr als nur Geschwindigkeit; es erfordert eine ununterbrochene Kette von Sterilität und molekularer Stabilität.Integrierte aseptische Durchstechflaschenverarbeitungslinieist ein 12,6 Meter großes, einheitliches Ökosystem, das für2 ml bis 30 mlGlasflaschen.

Durch die Integration von Ultraschallwäsche, 350°C-Depirogenisierung und Präzisionsdosierung mit mehrstufiger Stickstoffdeckung erzielt dieses System eine Leistung von6,000 bis 26,000 BPHEs ist die endgültige Lösung für globale Anlagen, die absolut keine Kontamination und Schutz vor oxidativem Abbau erfordern.

Ursache: Oxidationsstress und Mikrobenrisiko in bioaktiven Verpackungen

Rekombinante Proteine sind notorisch zerbrechlich, und wenn sie während des Füllprozesses sogar Spuren von Sauerstoff ausgesetzt sind, kann dies zu einer Proteinaggregation oder Oxidation führen, wodurch die Charge unwirksam wird.Außerdem, benötigen Standard-Stand-alone-Maschinen eine manuelle Übertragung der Durchstechflasche, die mikroskopische Luftturbulenzen hervorruft und die ISO-Klasse 5-Sterilgrenze überschreitet.

Die Lösung: Kontinuierliche aseptische Verbindung und mehrfaches Stickstoffreinigung

Das Ingenieurteam von Lingyao löste diese Stabilitätsprobleme durch eineVollverknüpfungsarchitekturDie Durchstechflaschen verlaufen direkt aus dem Sterilisationskanal in eine geschlossene, mit Stickstoff angereicherte Füllzone.

Um die Oxidation zu beseitigen, setzt das SystemDrei-Stufen-Stickstoffreinigung:

1. Vorfüllung:Versetzt Sauerstoff aus der leeren Durchstechflasche.

2. Während der Befüllung:Beibehält eine inerte Umgebung um die Spürdüsen.

3. Nachfüllung:Der Kopfraum ist vor der endgültigen hermetischen Dichtung zu 100% mit Stickstoff gefüllt.

Die Abwicklung wird vonmit einer Leistung von mehr als 50 W und mit einer Leistung von mehr als 50 W, die eine volumetrische Genauigkeit von≤ ± 0,5%Während die empfindliche molekulare Struktur Ihrer Formulierungen erhalten bleibt.

Technische Spezifikation

Wie man die richtige Gestaltung wählt

Um den ROI Ihrer Anlage zu maximieren, sollten Sie folgende Faktoren berücksichtigen:

• Für wärmeempfindliche Formulierungen:Stellen Sie sicher, dass die Konfiguration unsereGewässerte Kühlhockerdie Flüssigkeitstemperatur während des gesamten Laufzeitraums von 26.000 BPH bei 2-8 °C aufrechtzuerhalten.

• Für hochviskose Proteine:Bitte unsereKeramische KolbenpumpeAufwertung für einen konstanten Durchfluss ohne Kavitation.

• Für den weltweiten Einsatz:Wir nutzen unsereHerstellungsstätte von TachoCraft Thailand, stellen wir vorvalidierte Systeme mit vollständigen IQ/OQ/PQ-Dossiers zur Verfügung, um SASO/SABER-Zulassungen im Nahen Osten und regulatorische Audits in ganz Afrika zu beschleunigen.