Hocheffiziente Vial-Abfüllmaschine für 2-30 ml Glasvials mit aseptischem Schutz für monoklonale Antikörper

Hocheffiziente Durchstechflaschenfüllmaschine für 2-30 ml Glasflaschen mit aseptischem Schutz gegen monoklonale Antikörper

Diese hocheffiziente Durchstechflaschenfüllmaschine ist für die Füllung von 2-30 ml Glasflaschen ausgelegt und bietet einen aseptischen Schutz, der ideal für monoklonale Antikörper und Impfstoffanwendungen geeignet ist.

1. Strenge Standards für aseptische Produktion
   • Standards der Klasse 100: Sorgt für eine sterile Umgebung, die allen pharmazeutischen Anforderungen entspricht.
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   • Umfassender aseptischer Prozess: Implementiert gründliche Reinigungsmethoden und Stickstoffschutz, die in Übereinstimmung mit den Vorschriften der EMA und der FDA entwickelt wurden.
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2. Genaue und schnelle Füllkapazität
   • Gleichbleibende Füllgeschwindigkeiten: Erreichung von 6.000 bis 26.000 Durchstechflaschen pro Stunde, maßgeschneidert auf spezifische operative Bedürfnisse.
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   • Präzisionsfüllfähigkeit: Beibehalten eines Genauigkeitsschwellenwerts von ±0,5% für eine zuverlässige Produktmessung.
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3. Regulierungssicherung
   • Zertifiziert für die Konformität: Einhaltung der GMP-Normen und Bereitstellung wichtiger Unterlagen für nahtlose Prüfungen und Inspektionen.
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   • Bereitstellung von Validierungsberichten: bietet die notwendige Dokumentation, um den schnellen Eintritt in den Weltmarkt zu unterstützen.

1. Rückverfolgbarkeits- und Unterstützungssysteme
   • Integrierte Tracking-Lösungen: Die Rückverfolgbarkeit in allen Produktionsstufen gewährleistet, die Rechenschaftspflicht und Qualität gewährleistet.
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   • Verfügbarkeit von Fernhilfe: Nutzung fortschrittlicher Diagnostik für proaktive Wartungslösungen.
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2. Nachhaltige Leistungsmerkmale
   • Energie- und Kosteneffizienz: Konzentriert sich auf die Minimierung der Ausgaben im Zusammenhang mit Stickstoffverbrauch und die Verbesserung der Sterilisations-Energieprotokolle.