Füllmaschine für sterile Flüssigkeiten für 30-500 ml Glas- und Kunststoffflaschen mit Stickstoffschutz für orale Flüssigkeiten und Desinfektionsmittel

Füllmaschine für sterile Flüssigkeiten für 30 ‰ 500 ml Glas- und Kunststoffflaschen mit Stickstoffschutz

Kernsystemmerkmale

• Integrierter Stickstoffschutz:Konfigurierbar mit Stickstoffspülung und Polsterung (vor und/oder nach dem Füllen angewendet).Sie eignet sich daher hervorragend für aseptische oder quasiaseptische Verfahren und oxidierungsempfindliche Wirkstoffe.

• Versatile Verteiltechnologien:Unterstützt mehrere Füllmechanismen innerhalb einer einzigen Plattform, einschließlich normalen Druck, Vakuum und peristaltischen oder Edelstahlkolbenpumpen.Diese Flexibilität sorgt für eine stabile Verarbeitung sowohl für Flüssigkeiten mit geringer Viskosität als auch für Emulsionen mit höherer Viskosität.

• Operationen mit hohem Ertrag und geringem Verlust:Konstruktion für Präzision und Materialkonservierung, Volumenfüllgenauigkeit von ± 1%, Erfolgsrate der Abdeckung von mehr als 99% und streng kontrollierte Bruchrate der Flasche von weniger als 0,5%.

• Intelligentes Steuerungssystem für Steuerungssysteme:Das System wird von einem sterilen Logikcontroller (PLC) mit einem intuitiven Touchscreen-HMI gesteuert.bei der Erstellung elektronischer Produktions- und Chargenakten.

• Schnelle Modularumstellung:mit einer Struktur mit schneller Freisetzung, die es dem Bediener ermöglicht, innerhalb von weniger als 30 Minuten zwischen verschiedenen Flaschendimensionen oder Flüssigkeitsformulierungen zu wechseln,erhebliche Verbesserung der Gesamtwirksamkeit der Ausrüstung (OEE).

Typischer Anwendungsbereich

• Sterilität und Gesundheitswesen:Mundflüssigkeiten, Sirupen, Kinderpräparate, medizinische Desinfektionsmittel und antiseptische Lösungen.

• Kosmetik und Körperpflege:Hochwertige Serum, Essenzen, Toner, Lotionen und Flüssigkeitsemulsionen.

• Hauswirtschaft und Chemie:Flüssige Seifen, Handdesinfektionsmittel, Glasreiniger und Mehrzweckreinigungsmittel.

Technische Spezifikation

Unterstützung bei der Einhaltung der Vorschriften und der Validierung

Unsere Ausrüstung ist so konzipiert, dass sie strengen internationalen Regulierungsstandards entspricht, um eine nahtlose Integration in die Qualitätsmanagementsysteme Ihrer Anlage zu gewährleisten.

• Vollständige Validierungsunterlagen (DQ/IQ/OQ/PQ):Wir bieten umfassende Validierungsprotokolle zur Unterstützung Ihrer regulatorischen Einreichungen, einschließlich Design, Installation, Betriebs- und Leistungsqualifikationen,zusammen mit vollständigen Materialrückverfolgbarkeitszertifikaten für alle mit dem Produkt in Berührung kommenden Komponenten (einschließlich FDA-zertifizierter Lebensmittelmaterialien).

• GMP- und ISO 13485-konforme Sanitärkonstruktion:Die Ausrüstung ist streng nach den Grundsätzen der Guten Herstellungsmethode (GMP) und ISO 13485 gebaut.und vollständig mit den Verfahren CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) kompatibel ist, um Kontaminationsrisiken zu vermeiden.

• Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit:Konzipiert zur UnterstützungFDA 21 CFR Teil 11Unsere intelligenten PLC-Systeme verfügen über einen sicheren mehrstufigen Benutzerzugriff, automatisierte elektronische Audit-Spuren,und Echtzeit-Batch-Datenerfassung, die leicht in Ihre SCADA/MES-Systeme exportiert oder integriert werden kann.