Glasrohrpatrone Flüssigkeitsfüllung und -versiegelung, Sterilflaschenfüllung, -verschließung und -verkapselung in Pharmaproduktionslinien ((1-5 ml)

Speziell für strenge pharmazeutische Verpackungsumgebungen entwickelt, bietet diese vollautomatische Glasröhrchen-Kartuschenfüll- und Verschließmaschine präzise Dosierung, Kappen und Verkapselung. Das System wurde speziell für sterile Produktionslinien entwickelt und eignet sich für Volumina von 1 ml bis 5 ml, was es für pharmazeutische, biotechnologische und spezielle kosmetische Anwendungen sehr gut geeignet macht und gleichzeitig die GMP-Standards vollständig einhält.

Kernsystemfunktionen

• Hochpräzise Dosierung:Verarbeitet eine breite Palette von Formulierungen – einschließlich steriler Lösungen, Suspensionen und viskoser Flüssigkeiten – bei gleichzeitiger Einhaltung einer strengen volumetrischen Füllgenauigkeit von ± 0,5 %.

• Intelligente SPS- und HMI-Steuerung:Gesteuert durch eine speicherprogrammierbare Steuerung (SPS) mit einer intuitiven Touchscreen-Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI), die es den Bedienern ermöglicht, Produktionsgeschwindigkeiten, Füllparameter und Systemdiagnosen in Echtzeit einfach zu überwachen.

• Integrierte CIP-Kompatibilität:Verfügt über eine integrierte CIP-Reinigungssystem-Integration, die eine standardisierte, mühelose und wiederholbare Desinfektion des Flüssigkeitspfades zwischen den Produktionschargen ermöglicht, um Kreuzkontaminationen zu verhindern.

• Nahtlose Linienintegration:Entwickelt mit einer modularen und skalierbaren Architektur, die es der Maschine ermöglicht, sich leicht in bestehende pharmazeutische Produktionslinien zu integrieren oder als eigenständige Einheit für die Pilotfertigung zu arbeiten.

Typische Anwendungsszenarien

• Pharmazeutische Herstellung: Sterile Injektionslösungen, Suspensionen und flüssige Therapeutika.

• Biotechnologische Labore: Hochwertige Biologika und spezielle Reagenzienverpackungen.

• Kosmetik & Körperpflege: Hochwertige kosmetische Seren und konzentrierte Wirkstoffe.

• Forschung & Entwicklung (F&E): Pilotfertigung und Produktion von klinischen Studienchargen.

Technische Spezifikationen

Regulatorische Konformität & Validierungsunterstützung

Unsere Ausrüstung ist so konstruiert, dass sie strenge internationale regulatorische Standards erfüllt und eine nahtlose Integration in die Qualitätsmanagementsysteme Ihrer Anlage gewährleistet.

• Vollständige Validierungsdokumentation (DQ/IQ/OQ/PQ): Wir stellen umfassende Validierungsprotokolle zur Unterstützung Ihrer behördlichen Einreichungen bereit, einschließlich Design-, Installations-, Betriebs- und Leistungsqualifizierungen sowie vollständige Materialrückverfolgbarkeitszertifikate für alle produktberührenden Komponenten.

• GMP-konformes hygienisches Design: Streng nach den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis (GMP) gebaut. Die Ausrüstung verfügt über eine spaltfreie Edelstahlkonstruktion und ist vollständig mit CIP/SIP-Verfahren (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) kompatibel, um Kontaminationsrisiken zu eliminieren.

• Datenintegrität & Rückverfolgbarkeit: Entwickelt zur Unterstützung der Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11. Unsere intelligenten SPS-Systeme verfügen über sicheren Mehrbenutzerzugriff, automatisierte elektronische Audit-Trails und Echtzeit-Chargendatenaufzeichnungen, die einfach exportiert oder in Ihre SCADA/MES-Systeme integriert werden können.