Automatische Waschampullenfüllmaschine mit integrierter Trocknung, Füllung und Versiegelung für pharmazeutische Anlagen

Diese automatische Waschampulle-Füllmaschine integriert Trocknen, Füllung und Versiegelung um einen leistungsstarken Waschkern.speziell für pharmazeutische Anlagen gebaut, die Reinigung als Grundlage der Produktqualität betrachtenDas Waschmodul kombiniert Ultraschallenergie, Hochdruckstrahlspülung und Filterlufttrocknung in einer kontrollierten Abfolge.und jeder nachfolgende Prozess ist so konzipiert, dass die erreichte Reinheit bis zum versiegelten Produkt erhalten bleibt..

In den Pharmaunternehmen, die die Waschausrüstung modernisieren, wird häufig festgestellt, dass die Reinigungsergebnisse durch nachgelagerte Prozesse rückgängig gemacht werden.Fülldüsen führen zu KontaminationDie Waschmaschine ist dafür verantwortlich, aber das eigentliche Problem ist, daß die nachgelagerten Prozesse nicht mit dem höheren Waschstandard kompatibel sind.

Die Reinigung ist eine Kette, nicht ein Schritt. Wenn die Trocknungsluft von einem ungefilterten Bläser kommt, trägt sie Staub auf frisch gewaschenes Glas.Umgebungspartikel legen sich auf der nassen Oberfläche nieder, wo sie sich stark festhaltenBei der Versiegelung werden mit Sauerstoff angereicherte Flammen ohne richtigen Abgas verwendet, Verbrennungsrückstände legen sich auf das Glas ab.

Diese Maschine behandelt die gesamte Leitung wie eine saubere Kette: Bei der Trocknung wird HEPA-filterte Luft bei 120°C verwendet, die Füllzone ist mit einem laminaren Luftstrom umgeben,und die Dichtungsstation enthält eine Abgashülle, die Verbrennungsprodukte entfernt, bevor sie mit der Ampullefläche in Berührung kommenDas integrierte Steuerungssystem überwacht den Filterdruckverlust und warnt vor einer Verschlechterung der Filterleistung.Das Ergebnis ist, daß die nach dem Versiegeln gemessenen Partikelzahlen statistisch nicht von den unmittelbar nach dem Waschen gemessenen unterscheidbar sind..

• HEPA-filterte Trocknungluft:keine erneute Kontamination von gewaschenem Glas während des Trocknens
• Umschlossene Füllfläche:Umgebungspartikel können sich nicht auf nassen Ampulleroberflächen absetzen
• Versiegelungsabdeckung:Verbrennungsprodukte, die vor dem Kontakt mit dem Glas entfernt werden
• Filterüberwachung:Druckverlustwarnungen lösen den Filter rechtzeitig aus
• Entwurf einer sauberen Kette:Bei jedem nachgelagerten Schritt bleibt das Waschergebnis erhalten.
• Validierte Sauberkeit:Partikelprüfungen nach Versiegelung entsprechen den Messwerte nach dem Waschen

Diese Maschine ist für pharmazeutische Anlagen gedacht, wo die Abstoßung von Fremdstoffen trotz ausreichender Waschausrüstung ein anhaltendes Problem darstellt, was auf eine erneute Kontamination hinweist.Es wird auch für Produkte mit sehr niedrigen Partikelgrenzwerten festgelegt.Das Clean-Chain-Design unterstützt Pflanzen, die strengere Klassifikationen verfolgen, z. B. von ISO 8 auf ISO 7 Füllumgebungen wechseln.

Anlagen mit alternden Trocknungstunneln, die nicht den Filterstandards entsprechen, verwenden diese Maschine als Ersatz, der die Integrität der Reinigungskette wiederherstellt.

Überprüfen Sie vor der Bestellung Ihre aktuellen Kontaminationsquellen: Wenn Partikelfehler hauptsächlich nach der Abdichtung oder dem Trocknen auftreten, wird diese Maschine direkt durch das Clean-Chain-Design behandelt.wenn sie im Waschstadium selbst auftretenZweitens, überprüfen Sie Ihre Reinraumluftbehandlung, weil die Füllzone ein definierter Abgasweg benötigt.Planen Sie die Kosten für die Wartung von Filtern in Ihr Budget ein, da HEPA-Ersatz das Hauptverbrauchsmaterial ist.

F: Wie beweisen Sie, dass nachgelagerte Prozesse nicht erneut kontaminieren?

Das FAT-Protokoll beinhaltet Partikelprüfungen an drei Stellen: nach dem Waschen, nach dem Trocknen und nach dem Versiegeln.,nachzuweisen, dass die Kette das Reinigungsergebnis bewahrt.

F: Wie oft müssen die HEPA-Filter ausgetauscht werden?

Bei der Überwachung des Druckverfalls werden die Filter anhand der gemessenen Leistung und nicht nach einem festen Zeitplan ausgetauscht.und der Alarm gibt etwa zwei Wochen Warnung, bevor die Leistung verschlechtert.

F: Beeinflusst die Abgashülle die Dichtungsqualität?

Nein, die Schleier entfernt die Verbrennungsgase um das Glas, ohne das Flammenprofil selbst zu stören.

F: Kann diese Maschine nur eine bestehende Waschmaschine ersetzen?

Wenn Sie nur das Waschmodul benötigen, liefern wir es als eigenständige Einheit mit der gleichen Clean-Chain-Philosophie.Plus eine Übertragungsschnittstelle für Ihre bestehende Füllmaschine.

Jede Maschine wird 72 Stunden lang mit Wasser und Scheinampullen getestet, bevor sie verpackt wird, und ein versiegelter Kalibrierbericht wird mit dem Gerät geliefert.Die Maschine ist in eine rostfreie Folie eingewickelt und in einem Holzgehäuse mit Schaumstoffverbindungen für den Export gesichert.Wir liefern CE-, GMP- und ISO 9001-Dokumentation, eine 12-monatige Garantie auf Teile und lebenslangen Ferntechnischen Support.Betriebsbetreiberschulungen und IQ/OQ/PQ-Validierungshilfe sind auf Anfrage erhältlich.