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Compoundiergefäß
Created with Pixso. 1000L GMP Pharma Verdünnungs- & Konzentrationsbehälter AISI316L elektropoliertummantelter Tank mit spitzem Konusboden und Magnetrührer

1000L GMP Pharma Verdünnungs- & Konzentrationsbehälter AISI316L elektropoliertummantelter Tank mit spitzem Konusboden und Magnetrührer

Markenbezeichnung: LINGYAO
Modellnummer: LYPYG-1000
Mindestbestellmenge: 1
Preis: 5000-50000uSD/unit
Lieferzeit: 30-90 Tage
Zahlungsbedingungen: L/C, D/A, D/P, T/T
Einzelheiten
Herkunftsort:
China
Zertifizierung:
CE
Name:
Compoundiergefäß
Arbeitsvolumen:
1000L
Rührertyp:
Magnetische Rührmaschine
Material:
316L für Flüssigkeitskontakt
Jacke:
Doppelter Einsatz
KVP:
Verfügbar
SCHLUCK:
Verfügbar
Ventile:
Pharmazeutisch
SPS:
entspricht FDA 21 CFR Part 11
HML:
entspricht FDA 21 CFR Part 11
Verpackung Informationen:
Karton, Holz, Karton, Paletten
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
5-20 Einheiten pro Monat
Beschreibung des Produkts

      1000L GMP Pharma-Verdünnungs- und Konzentrationsbehälter AISI316L elektropoliertes Mantelgefäß mit konischem Kopf und Magnetrührer

Produktmerkmale
      Dieser keimfreie Behälter mit einem Arbeitsvolumen von 1000 l dient als Verdünnungs- und Konzentrationsstufe einer Flüssigzubereitungslinie. Die Mantel- und Kopfkonstruktion ist kaltverformt zu einem konischen Profil ohne Schweißnähte im Produktbereich, während die Innenseite elektrolytisch spiegelpoliert ist, um eine keimfreie Oberfläche zu erzielen, die Rückstände verhindert. Eine vollflächige Doppelmantelwand ermöglicht sowohl dampfunterstützte Erwärmung als auch Kühlung mit Kühlmedium am selben Gerät, sodass ein einzelner Tank wärmebedingte Auflösung und Kalthaltung ohne Wechsel abdecken kann. Der magnetische Bodenantrieb hält den Produktweg beim Rühren dichtungsfrei, und jede benetzte Oberfläche ist zu einem tiefsten Punkt ablassbar für zuverlässiges Entleeren und Reinigen.

Technische Parameter
Parameter Spezifikation
Nennvolumen / Arbeitsvolumen 1000 L (ummanteltes keimfreies Gefäß)
Produktberührendes Material Edelstahl AISI 316L
Nicht-Produktberührende Teile / Tragteile Edelstahl AISI 304
Innenoberfläche Elektrolytische Spiegelpolitur, keimfrei, Ra ≤ 0,4 μm
Außenoberfläche Seidenmatt / gebürstet oder Spiegel, nach Wahl des Kunden
Kopfkonfiguration Konischer Kopf, Kaltumformung, nahtlos im Produktbereich
Manteltyp Vollflächiger Sandwich-Doppelmantel zum Heizen und Kühlen
Heizmedium Niederdruckdampf oder Heißwasser
Kühlmedium Gekühltes Wasser / Glykolgemisch
Rührer Magnetkupplung von unten montiert, dichtungsfrei, Drehzahlregelung per Frequenzumrichter
Sprüheinrichtung Rotierende oder feste CIP-Sprühkugeln, 360°-Abdeckung
Entleerung Membranventil am tiefsten Punkt, selbstdrainierendes Design
Instrumentierung PT100-Temperaturfühler, Manometer, Füllstandsanzeige
Mannloch / Zugang Keimfreies Mannloch mit Schauglas und Sprühanschluss
Unterstützung Verstellbare keimfreie Füße mit Anschlussmöglichkeit für Wägezellen
Normen Entworfen und gefertigt nach GMP-Anforderungen
Anwendungsszenarien
Weit verbreitet in Injektions- und Großvolumen-Parenteralia (LVP/SVP)-Linien, Anlagen für flüssige orale Präparate und Sirupe, Augentropfen-Werkstätten und Bereichen zur Rekonstitution von API, wo eine Bulk-Lösung auf die Zielstärke verdünnt, durch kontrolliertes Erhitzen konzentriert oder vor der Filtration und Abfüllung bei einer definierten Temperatur gehalten werden muss. Der Doppelzweckmantel macht ihn ebenso geeignet für Prozesse, die zwischen warmer Auflösung und kalter Zwischenlagerung wechseln, und der ablassbare konische Boden unterstützt die validierte Reinigung zwischen Chargen oder Produkten.
Schlüsselanwendungen
  • Kontrollierte Verdünnung: Gezielte Zugabe von Verdünnungsmittel unter Rühren, um die erforderliche Konzentration oder Stärke gleichmäßig zu erreichen.
  • Konzentration & Auflösung: Mantelunterstützte Erwärmung zur Beschleunigung der Auflösung von Feststoffen oder zur schonenden Reduzierung des Lösungsmittelvolumens bei kontrollierter Temperatur.
  • Zwischenlagerung: Temperaturstabile Pufferlagerung zwischen der Zubereitungsphase und der nachgeschalteten Sterilfiltration oder Abfüllung.
  • Herstellung von Puffer- und Spüllösungen: Herstellung von Reinigungs-, Spül- und Pufferflüssigkeiten für vor- und nachgeschaltete Geräte.
Häufig gestellte Fragen (FAQs)
  • F: Kann derselbe Tank sowohl heizen als auch kühlen?
    A: Ja. Der Sandwichmantel nimmt Niederdruckdampf oder Heißwasser zum Heizen und gekühltes Wasser/Glykol zum Kühlen auf; das Medium wird am Versorgungsverteiler umgeschaltet, sodass kein zweites Gefäß erforderlich ist.
  • F: Ist die Innenseite für direkten Produktkontakt und Reinigung geeignet?
    A: Die benetzte Oberfläche besteht aus AISI 316L mit elektrolytischer Spiegelpolitur und einem selbstdrainierenden konischen Profil, kombiniert mit 360°-Sprühkugeln, was eine effektive CIP-Reinigung unterstützt und Rückstandsansammlungen minimiert.
  • F: Wie wird das Leckagerisiko am Rührer vermieden?
    A: Die Rührbewegung wird durch eine Magnetkupplung durch die Tankwand übertragen, sodass keine rotierende Wellendichtung im Produktbereich vorhanden ist – eine häufige Quelle für Kontamination und Wartungsausfälle.
  • F: Kann er in eine bestehende Flüssigzubereitungslinie integriert werden?
    A: Ja. Einlass-, Auslass-, Sprüh-, Entlüftungs- und Instrumentenanschlüsse sind gemäß dem kundenspezifischen P&ID angeordnet, und das Gefäß kann mit CIP-Anlagen, Filtrationseinheiten und Abfüllmaschinen auf demselben Skid verbunden werden.
Einhaltung von Vorschriften & Validierungsunterstützung
Die Fertigung folgt GMP-orientierten hygienischen Designprinzipien: keine Toträume im Produktweg, vollständig ablassbare Geometrie, polierte und passivierte benetzte Oberflächen und durchgängig hygienische Anschlüsse. Die mit jeder Einheit gelieferte Dokumentation umfasst Materialzertifikate für den produktberührenden Edelstahl, Oberflächenfinish- und Passivierungsaufzeichnungen, Schweiß- und Druckprüfberichte, Maßzeichnungen sowie Betriebs- und Wartungshandbücher. Auf Anfrage unterstützen wir die Ausführung von FAT/SAT und stellen die Basisdokumente zur Verfügung, die normalerweise in der IQ/OQ-Vorbereitung referenziert werden, um Ihrem Qualitätsteam zu helfen, den Qualifizierungszyklus vor der Inbetriebnahme zu verkürzen.