SAT-Prüfung vor Ort der Ampulle-Füll-Linienwaschmaschine

Ampullefüll- und Dichtungsleitung
April 29, 2025
Category Connection: Waschmaschine für Ampullen
✅ Live-Debugging des Ultraschallreinigungssystems
Uhreningenieure optimieren die Ultraschallwaschmaschine LYQCL120 (in der Ampullenlinie von Suzhou Lingyao enthalten) und optimieren die Parameter für die Entfernung von Schadstoffen aus 1-20 ml Ampulle.
Beobachten Sie Echtzeit-Anpassungen von Hochfrequenz-Ultraschallgeneratoren (40kHz) und gereinigtem Wassersprühdruck, um die Reinheitsstandards der Klasse 100 zu erreichen.

✅ Validierung von GMP-kritischen Prozessen
Detaillierte Kalibrierung der trockenen Wärmesterilisation (250-340°C) und der Luftgeschwindigkeit (0,45 m/s ±10%) im Tunnelofen LYASMR620-48, um die Einhaltung von FDA 21 CFR Teil 211 zu gewährleisten.
Mehrkanal-Datenprotokolle für die Temperaturgleichheit (±2°C) und die Validierung der mikrobiellen Reduktion (SAL ≤10^-6)

Anwendungsfälle:
Nahtlose Integration mit LYAGF12 Füll-Dichtmaschinen für Anti-Aging-Injektionsmittel und regenerative Seren.
Konformitätsprüfung für Hyaluronsäure-Füllstoffe und die Herstellung von Therapeutika auf Kollagenbasis.

Warum Suzhou Lingyao?
Mehr als 13 Jahre Erfahrung in aseptischen Verarbeitungssystemen für die pharmazeutische / kosmetische Industrie.
Mehrsprachige Unterstützung rund um die Uhr für die Validierung von SAT/IQ/OQ/PQ-Protokollen.
CTA: Brauchen Sie GMP-fähige Ampullenlinien?